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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告發(fā)布 調(diào)脂藥阿托伐他丁居心血管嚴(yán)重報告首位
2023-03-27 13:16 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報報道(記者孟剛)3月24日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2022年)》。(以下簡稱《報告》)?!秷蟾妗凤@示,2022年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》202.3萬份,其中,抗感染藥報告數(shù)量仍居首位,《報告》還提出關(guān)注老年患者用藥安全,涉及調(diào)脂藥物阿托伐他丁等。

全年報告數(shù)超兩百萬

《報告》顯示,2022年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》202.3萬份,比2021年增加6.1萬份,每百萬人口平均報告數(shù)增至1435份,全國97.8%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)/事件,國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。其中,收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告64.2萬份,占同期報告總數(shù)的31.7%,比2021年提高1.3個百分點;收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告26.4萬份,占同期報告總數(shù)的13.0%,較2021年提高2個百分點。

按照報告來源統(tǒng)計,2022年來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告占87.6%,說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報告來源的主渠道。從報告數(shù)量統(tǒng)計來看,2022年持有人報送藥品不良反應(yīng)/事件報告共計8.4萬份,同比增長4.6%,其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占持有人報告總數(shù)的42.3%,高于總體報告中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占比。

涉及抗感染藥排名第一

從2022年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的化學(xué)藥品類別中看,例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、電解質(zhì)/酸堿平衡及營養(yǎng)藥。其中,腫瘤用藥占比持續(xù)升高,其嚴(yán)重報告構(gòu)成比居首位,提示臨床應(yīng)始終關(guān)注該類藥品的風(fēng)險

對于中藥不良反應(yīng)/事件報告情況,《報告》分析指出,2022年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報告比例呈下降趨勢,嚴(yán)重報告占比低于總體藥品不良反應(yīng)/事件報告中嚴(yán)重報告占比,但仍需要注意安全用藥。

國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),也是全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)注的重點之一?!秶一舅幬锬夸洠?018年版)》分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片三個部分,總品種數(shù)量為685種。《報告》數(shù)據(jù)表明,2022年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。

此外,2022年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)。

加強(qiáng)老年人用藥安全

在年齡段方面,《報告》數(shù)據(jù)顯示,從不良反應(yīng)涉及患者年齡看,14歲及以下兒童患者占比再次出現(xiàn)下降,總體安全性依然良好。

65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢,其中,心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)/事件報告中,老年患者報告比及嚴(yán)重報告比仍高于總體報告中該年齡組患者水平,提示老年患者是心血管系統(tǒng)用藥的主要群體,提示臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對老年患者的安全用藥管理?!秷蟾妗愤€指出,心血管系統(tǒng)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告中,調(diào)脂藥物阿托伐他丁位居首位,此藥不僅用于血脂代謝紊亂及相關(guān)心腦血管疾病的治療,還用于此類疾病的預(yù)防。

《報告》認(rèn)為,老年人為心血管疾病的高發(fā)人群,同時老年患者有不同程度的肝腎功能減退,醫(yī)務(wù)人員在用藥時應(yīng)關(guān)注老年患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險。

責(zé)任編輯:游婕
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