中國消費者報北京訊（記者孟剛）3月26日，國家藥監(jiān)局在網(wǎng)站發(fā)布了《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2023年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》241.9萬份，每百萬人口平均報告數(shù)為1716份，全國98.5%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應(yīng)/事件。

2023年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中，累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)。涉及的化學(xué)藥品中，例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、電解質(zhì)/酸堿平衡及營養(yǎng)藥。

《報告》顯示，2023年化學(xué)藥品、生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報告情況與2022年相比未出現(xiàn)顯著變化。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比出現(xiàn)小幅上升，但總體安全性依然良好；65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢，提示臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對老年患者的安全用藥管理。從化學(xué)藥品類別上看，抗感染藥報告數(shù)量仍居于首位，其占比在連續(xù)多年下降后首次出現(xiàn)上升情況，且莫西沙星和阿奇霉素報告數(shù)量出現(xiàn)較大幅度上升，考慮與2023年呼吸道感染性疾病高發(fā)有關(guān)。生物制品中排名前五位的藥品仍以大分子單克隆抗體類抗腫瘤藥居多，與2022年相比信迪利單抗、利妥昔單抗的報告數(shù)量增幅相對較大。

2023年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（20.3%）、清熱劑中清熱解毒藥（13.0%）、祛濕劑中清熱除濕藥（7.0%）、祛濕劑中祛風(fēng)勝濕藥（4.3%）、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥（3.9%）。與2022年相比，2023年中藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)增長率為17.5%，嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告占比為7.6%，低于總體藥品不良反應(yīng)/事件報告中嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告占比。從總體情況看，2023年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。

2023年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到《國家基本藥物目錄（2018年版）》收載品種的不良反應(yīng)/事件報告111.2萬份，其中嚴(yán)重報告18.9萬份，占17.0%。按照藥品類別統(tǒng)計，報告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥。

《國家基本藥物目錄（2018年版）》中成藥共涉及268個品種。2023年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到國家基本藥物中成藥不良反應(yīng)/事件報告14.4萬例次，其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件報告11504例次，占8.0%。報告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、外科用藥、耳鼻喉科用藥、兒科用藥、眼科用藥。監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，2023年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果以及公眾關(guān)注情況，《報告》還對抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、兒童用藥的不良反應(yīng)報告情況進(jìn)行了分析。在兒童用藥監(jiān)測情況方面，2023年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到0-14歲兒童患者報告占總報告數(shù)8.4%。兒童患者嚴(yán)重報告占兒童患者總報告數(shù)14.1%。按照藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥占87.9%、中藥占10.0%、生物制品占2.1%?；瘜W(xué)藥品排名前5位的是抗感染藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥，呼吸系統(tǒng)用藥，代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥，鎮(zhèn)痛藥。中藥排名前5位的是清熱劑、解表劑、止咳平喘劑、祛痰劑、開竅劑。