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中國消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者施本允）2022年，浙江省紹興市上虞區(qū)市場監(jiān)管局錨定“保安全、促發(fā)展、爭一流”的工作目標(biāo)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)管控、數(shù)字賦能、安全托底的工作思路，積極探索藥品安全治理新模式，確保人民群眾用藥安全。

聚焦“四個(gè)安全”，強(qiáng)化藥品領(lǐng)域除險(xiǎn)保安。圍繞“全面安全、全域安全、全程安全、全量安全”目標(biāo)，聚焦群眾關(guān)切，緊盯基礎(chǔ)短板，不斷推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治和打假治劣“藥劍”行動(dòng)向縱深推進(jìn)，堅(jiān)決守住藥品安全底線。聚焦日常巡查，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患整治，分類梳理藥品行業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)隱患清單化管理。組織全區(qū)藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，制定“分片包干”措施，落實(shí)細(xì)化責(zé)任分工。

針對(duì)重點(diǎn)問題，組織開展高值藥品、貴細(xì)中藥飲片專項(xiàng)整治，嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)、經(jīng)營假劣中藥飲片等；開展高溫期間藥品存儲(chǔ)質(zhì)量專項(xiàng)整治，特別是針對(duì)疫苗、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品的存儲(chǔ)、運(yùn)輸條件進(jìn)行重點(diǎn)檢查。同時(shí)，扎實(shí)做好專項(xiàng)整治“回頭看”，對(duì)限期內(nèi)仍未整改到位的零售藥店一律嚴(yán)格處置。聚焦問題短板，提升基層治理實(shí)效，對(duì)個(gè)體診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室等薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、靶向提升，緊盯銷售假劣藥、非法經(jīng)營使用藥品等重點(diǎn)問題，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，開展一月一飛檢、一月一會(huì)商、一月一通報(bào)。加大執(zhí)法力度，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深挖線索，嚴(yán)厲打擊涉及藥品重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象的違法違規(guī)行為。

錨定“浙產(chǎn)好藥”，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管、打擊與保護(hù)并重，在嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)的同時(shí)，努力提高科學(xué)監(jiān)管水平。2022年新注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)，正在申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)制劑1個(gè)。全區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，獲得國內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)化學(xué)原料藥65個(gè)、成品藥18個(gè)，通過國內(nèi)GMP認(rèn)證47個(gè)、國際認(rèn)證34個(gè)。探索建立原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人季度例會(huì)制度，力促企業(yè)抱團(tuán)發(fā)展。試點(diǎn)開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)“三防三化”工作機(jī)制，即推進(jìn)原料藥企物防設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、技防手段數(shù)字化、人防措施制度化建設(shè)。

圍繞數(shù)字賦能，搶抓數(shù)字化改革機(jī)遇。創(chuàng)新試點(diǎn)“多維研判、精準(zhǔn)畫像、綜合評(píng)價(jià)”的藥品零售風(fēng)險(xiǎn)管理新模式。運(yùn)用以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)防性監(jiān)管為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管方式，持續(xù)強(qiáng)化數(shù)字賦能精準(zhǔn)監(jiān)管，打造零售藥店全維度監(jiān)管“藥店管家”應(yīng)用場景，實(shí)現(xiàn)“一庫清底數(shù)、一碼知全貌、一網(wǎng)抓監(jiān)管、一圖識(shí)風(fēng)險(xiǎn)”治理，推動(dòng)藥品流通監(jiān)管精密智控，精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)問題、線下巡查、消除風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管閉。加快數(shù)字化貫通，全區(qū)165家零售藥店全部接入“浙里藥店”，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳率100%；全區(qū)8家民生藥事服務(wù)站全部上線藥事服務(wù)功能，到目前提供藥事服務(wù)1.8萬余次，完成尋藥找藥服務(wù)2536人次。