中國消費(fèi)者報(bào)銀川訊(羅學(xué)珍 記者徐文智)近日,寧夏石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以市場(chǎng)監(jiān)管大講堂為載體,組織開展醫(yī)療器械監(jiān)管大講堂業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動(dòng),努力提高監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力。
培訓(xùn)會(huì)以學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為重點(diǎn),結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、人員管理等環(huán)節(jié)中存在的常見問題,從第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)管理、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)、案例分析和飛行檢查等方面進(jìn)行了全面講解,并逐一分析了經(jīng)營環(huán)節(jié)容易產(chǎn)生和出現(xiàn)的違法違規(guī)行為。授課內(nèi)容豐富詳實(shí)、深入淺出,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)作用。
今年以來,該局以新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械為重點(diǎn),開展風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,組織816家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查,整改風(fēng)險(xiǎn)隱患42個(gè)。建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,成立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商小組,每季度召開一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,分析、研判當(dāng)前在藥品醫(yī)療器械化妝品方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,提出對(duì)策建議,防患于未然。
此外,該局深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng),查處違法行為。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械行為。截至目前,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位524戶次,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患33個(gè),立案查處5起,對(duì)未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證銷售醫(yī)用外科口罩的2家藥店,限期整改。
據(jù)了解,該局目前已舉辦市場(chǎng)監(jiān)管大講堂14期,對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行了全面培訓(xùn)。參加培訓(xùn)的市場(chǎng)監(jiān)管干部普遍認(rèn)為,“市場(chǎng)監(jiān)管大講堂”靈活多樣,用身邊的人講述身邊的事,講授的業(yè)務(wù)知識(shí)簡單明了,學(xué)習(xí)掌握轉(zhuǎn)化快實(shí)用性較強(qiáng),不僅為干部職工搭建了學(xué)習(xí)交流和展示才能的平臺(tái),也為干部職工提供了實(shí)踐鍛煉的機(jī)會(huì),深受大家的好評(píng)和喜愛。
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