中國消費者報北京訊（記者孟剛）“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國家藥監(jiān)局官網近日發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示。提示指出，美瞳直接關乎人眼安全，具有較高風險，選購時應選擇取得醫(yī)療器械注冊證的產品。
國家藥監(jiān)局指出，因美瞳”直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。其生產企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》。
國家藥監(jiān)局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產品時，要特別注意以下幾點：
選購“美瞳”時，應從具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買，并查看所購產品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息，并妥善保存購買憑證。進口的“美瞳”及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站“數(shù)據查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。
配戴“美瞳”時，應認真按照產品說明書或者專業(yè)人士的指導，對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊的產品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產品，或發(fā)現(xiàn)無證經營“美瞳”產品等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。涉及違法違規(guī)的，負責藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機關追究刑事責任。
