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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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20個(gè)品種創(chuàng)新藥審評(píng)通過
2021-06-29 06:27 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》,其中顯示,去年全年共有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng);審評(píng)通過新藥上市申請(qǐng)208件,較2019年增長26.83%;審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(中藥、化學(xué)藥、生物制品1類創(chuàng)新藥受理量分別為14、752、296件),審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。

在突破性治療藥物程序方面,藥審中心收到147件申請(qǐng),24件申請(qǐng)(21個(gè)品種)被納入突破性治療藥物程序。藥審中心審評(píng)通過的新藥上市申請(qǐng)中,共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。藥審中心將219件(按通用名計(jì)127個(gè)品種)注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,全年共有217件注冊(cè)申請(qǐng)通過優(yōu)先審評(píng)程序建議批準(zhǔn)上市(含已上市藥品新增適應(yīng)癥),審評(píng)通過件數(shù)較2019年增長51.7%。

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