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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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因存在嚴(yán)重不良反應(yīng) 酚酞片被禁生產(chǎn)銷售和使用
2021-01-18 17:02 本文來源:中國消費者報 作者:慶勝

中國消費者報訊 1月14日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱,對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行上市后評價后,認(rèn)為其存在嚴(yán)重不良反應(yīng),決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。

由于此前在我國已批準(zhǔn)的酚酞制劑中,只有酚酞片和酚酞含片兩種劑型,因此這一公告意味著所有酚酞藥品在我國臨床上都被禁止使用。

據(jù)了解,酚酞是治療便秘常用藥物果導(dǎo)片的主要成分。由于能刺激腸壁,引起腸的蠕動促進(jìn)排便,酚酞產(chǎn)品在臨床上主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘,是一種刺激性瀉藥。此外,由于該瀉藥起效快、效果好,低價易得,也被廣大減肥人群用以減肥瘦身。

有醫(yī)學(xué)專家介紹,酚酞片長期服用會導(dǎo)致依賴性便秘的情況,出現(xiàn)不服藥不排便的現(xiàn)象,長期服用會導(dǎo)致營養(yǎng)不良,還會對肝臟造成損傷,還可能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等不良反應(yīng)。

國家藥監(jiān)局表示,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

(慶勝)

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