中國消費者報報道（記者龐建新）近年來，化妝品市場蓬勃發(fā)展，培育了一批優(yōu)秀的國貨品牌，如自然堂、相宜本草、佰草集、珀萊雅等。隨著市場與消費端越來越重視原料成分，化妝品新原料、新技術不斷推陳出新。隨著化妝品原料企業(yè)接二連三闖關IPO，邁進資本市場，企業(yè)越來越有實力投入到原料創(chuàng)新與管理。
長期以來，化妝品行業(yè)存在重宣傳、輕研發(fā)的現象。北京日用化學研究所徐良表示，一個沒有技術實力而僅僅通過“編排故事”來吸引消費者的企業(yè)不會做得長久，唯有創(chuàng)新驅動的發(fā)展才會有更加美好的未來。新頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)一大亮點就是鼓勵創(chuàng)新，這對整個行業(yè)的健康發(fā)展都是一大利好。一個國家的發(fā)展離不開科學技術，一個行業(yè)尤其是作為時尚產業(yè)的化妝品行業(yè)的發(fā)展，更離不開行業(yè)整體對科學技術的重視與企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。
行業(yè)影響深遠
在化妝品行業(yè)，不論是研發(fā)新產品或是開發(fā)新功效，都離不開化妝品新原料。當前我國《已使用化妝品原料名稱目錄》收載了8783種原料，而國際上的化妝品原料種類大約是中國的3倍。業(yè)界人士表示，隨著化妝品產業(yè)發(fā)展及不斷創(chuàng)新，各種化妝品新業(yè)態(tài)不斷出現。與此同時，以往由于實行嚴格審批管理，通過審批的新原料少之又少，累計下來總共也就十幾種，平均一年基本上就只有一種新原料可以過審，《條例》新原料審批制度的改變對化妝品新原料的研發(fā)應用也是一大利好。
徐良表示，《條例》對化妝品原料尤其是新原料實施分類管理，并對新原料設置監(jiān)測期?！稐l例》規(guī)定，新原料將實行基于風險程度進行分類管理，即對風險等級較低的普通新原料，實行備案管理制，對特殊高風險的新原料依然采取嚴格審批制。這種管理模式無疑更加科學。伽藍(集團)股份有限公司相關負責人對媒體表示，在不久的將來，普通新原料在備案后即可走向市場，這將大幅度釋放化妝品行業(yè)的活力，讓行業(yè)在配方和產品的創(chuàng)新上有了更多可能性和差異化。新原料準入的科學管理也會進一步鼓勵更多從事創(chuàng)新原料開發(fā)生產的企業(yè)加大投入，擴大行業(yè)創(chuàng)新空間。
《條例》全方位規(guī)范對產業(yè)的要求。在簡化注冊、備案流程等優(yōu)化服務方面，《條例》明確，要加強化妝品監(jiān)管信息化建設，提高在線政務服務水平，規(guī)定通過在線政務平臺提交備案資料后即完成備案。北京工商大學教授董銀卯認為，監(jiān)管部門通過信息化渠道，實現了產品注冊、備案信息和生產許可信息的主動公開，同時為行政相對人申報、查詢等環(huán)節(jié)的辦理提供了便利條件。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會前不久刊文表示，在最大限度搞活化妝品新原料管理的同時，針對化妝品新原料的風險管理，《條例》明確注冊人、備案人負有對新原料使用和安全情況監(jiān)測的責任。壓實生產主體第一責任人責任，既激發(fā)了行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新積極性，同時也為加快化妝品原料科技成果轉化提供了制度保障。
“有了新原料，化妝品行業(yè)就有了活水”，企業(yè)代表紛紛表示，期待落實《條例》精神和要求，促進新原料、新技術、新業(yè)態(tài)的發(fā)展，釋放行業(yè)的創(chuàng)新活力。國內原料供應商北京東方淼森生物科技有限公司副總經理任晗堃對《中國消費者報》記者表示，《條例》鼓勵原料創(chuàng)新的同時，在安全、功效、新原料以及中國特色植物資源和傳統(tǒng)優(yōu)勢項目等方面都給予鼓勵和支持，這將對化妝品原料及整體行業(yè)發(fā)展提供良好的前景和制度保障。
質量安全優(yōu)先
化妝品的安全風險程度整體不高，但因直接作用于人體，關系到人民群眾身體健康，安全問題不容忽視。為加強化妝品質量管理，《條例》著力完善了制度管理。
據了解，一直以來，委托生產是我國化妝品產業(yè)的重要生產方式。當前我國化妝品注冊備案的企業(yè)有7萬多家，其中持有生產許可證的企業(yè)有5000多家。據不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產，75%以上的產品為委托生產的產品。為了落實委托方和受托方的法律責任，《條例》首次提出化妝品注冊人、備案人制度，明確注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，承擔注冊備案產品全過程質量安全的主體責任。
與此同時，《條例》要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。對此，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術總監(jiān)董樹芬此前表示，《條例》對注冊人、備案人設定相應的資質要求，不僅有利于引導企業(yè)樹立“安全優(yōu)先”的意識，更是從生產源頭上提升了化妝品安全保障水平。
徐良認為，保證使用安全是化妝品原料(包括新原料)管理的底線。設置新原料監(jiān)測期的舉措可以理解為，在實施化妝品新原料分類管理、簡化普通新原料使用程序的同時，新原料注冊人與備案人在新原料上市后必須密切關注其使用的安全情況，落實相關企業(yè)的主體責任，切實保證新原料的使用安全。實際上，保證新原料的使用安全，也是保證相關企業(yè)的自身利益，促進企業(yè)的長久發(fā)展?！稐l例》加強生產經營過程管理的同時，除對存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回外，突出明確了企業(yè)對化妝品質量安全的主體責任，企業(yè)需要建立和完善支持和保障產品質量安全的配套體系，一方面必須配備有保證產品質量安全的管理制度和與之匹配的技術人員，另一方面還需要依法對進入市場的產品逐個進行安全評估，并要求在產品上市后持續(xù)開展不良反應監(jiān)測與評價，以完成企業(yè)質量安全主體責任的閉環(huán)，保障消費者的健康安全。業(yè)界認為，這對絕大多數企業(yè)而言，企業(yè)的生產門檻和產品的市場準入門檻都將大幅提高，而生產質量管理體系優(yōu)秀的企業(yè)將贏得先機。
宣稱要有依據
隨著我國化妝品市場的高速發(fā)展，各種化妝品概念及宣稱層出不窮，個中真實效果卻參差不齊，消費者權益無法得到有效保障。保障化妝品質量安全和消費者健康，是《條例》的目的和原則?；瘖y品安全評估和功效宣稱的內容，也成為化妝品企業(yè)和廣大消費者關注的重點。
針對消費者普遍關注的化妝品安全和功效宣稱訴求，《條例》充分參考和借鑒國際管理經驗，補上了原有法規(guī)在安全評估和功效宣稱管理方面的制度短板，明確了化妝品安全和功效宣稱責任主體和管理措施。前者要求化妝品注冊、備案前，化妝品注冊人備案人應當開展產品安全評估，并將產品安全評估資料在化妝品注冊、備案時同其他資料一并提交;后者則規(guī)定化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，并應當將有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在指定網站公開依據摘要，接受社會監(jiān)督。
業(yè)界認為，安全評估和功效宣稱兩項并舉的管理措施，有利于更準確地把握產品的安全性信息，保障消費者自主選擇、自由消費時的用妝安全，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學監(jiān)管提供了重要依據，構建了化妝品安全評估和功效宣稱管理制度。這也意味著有假冒偽劣、非法添加、宣傳過度與實際不符等行為的劣幣將被市場所驅逐，未來化妝品行業(yè)市場秩序更有序。
任晗堃表示，《條例》明確安全評估和功效測評的重要性，對企業(yè)而言，功效評價將成為硬性剛需。這不僅有利于企業(yè)深入研發(fā)，還有利于凈化市場，打擊“炒概念”現象。
國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長李金菊與中國食品藥品檢定研究院院長李波不久前撰文表示，與歐美發(fā)達國家相比，我國化妝品行業(yè)整體技術水平還有差距，風險評估制度尚待完善，風險評估方法難以在化妝品產品安全評價上廣泛運用。建立科學、有效、先進的化妝品安全評價體系，完善適應化妝品行業(yè)發(fā)展的注冊備案管理體系，對保障化妝品安全、促進產業(yè)發(fā)展和助力我國特色化妝品走進國際市場具有重要意義。
