中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)針對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的突出問題，福建省藥品監(jiān)管局日前制定《福建省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，從7月起集中檢查企業(yè)近5年抽檢不合格的品種、易摻雜使假的中藥材和中藥飲片等重點(diǎn)品種，非法渠道購進(jìn)中藥飲片、使用不合格中藥材中藥飲片投料行為等重點(diǎn)問題。
針對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)，檢查重心一是針對(duì)4類重點(diǎn)品種：易摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材和中藥飲片;企業(yè)近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規(guī)定的檢驗(yàn)方法有變動(dòng)的品種;貴細(xì)中藥飲片和含貴細(xì)中藥材的品種等。二是針對(duì)4個(gè)重點(diǎn)問題：非法渠道購進(jìn)中藥飲片行為;使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為;執(zhí)行GMP要求情況;履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況等。
針對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用單位，檢查重點(diǎn)是列入檢查范圍的重點(diǎn)對(duì)象：包括近3年內(nèi)撤銷GSP證書或違法立案的藥品經(jīng)營企業(yè);單體藥店、個(gè)體診所;投訴舉報(bào)較多的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查過程，主要檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位的6個(gè)重點(diǎn)問題：是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;是否存在設(shè)立“庫外庫”儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營中藥飲片的行為;是否存在出租出借證照，虛開票據(jù)，為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的行為;是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的行為;是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥材的行為;是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥材的違法違規(guī)行為。
專項(xiàng)整治過程，福建省藥品監(jiān)管局將加大中藥飲片抽檢力度。確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性，對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理;加大案件查辦力度。堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)檢察院;加大公開曝光力度。對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光，對(duì)違法企業(yè)和被實(shí)施資格罰的自然人依法納入黑名單，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
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