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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書被注銷
2025-04-21 16:52 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)4月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書。據(jù)悉,這些藥品可能會(huì)引起心悸、手指震顫、頭暈、口干等心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。

公告顯示,此次注銷藥品注冊(cè)證書的5個(gè)品種共涉及13個(gè)注冊(cè)文號(hào),藥品上市許可持有人涉及國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司、江蘇七〇七天然制藥有限公司、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份、桂林南藥股份有限公司、成都第一制藥有限公司、藥都制藥集團(tuán)股份有限公司等12家企業(yè)。

國家藥監(jiān)局要求,藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品,召回的藥品由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

責(zé)任編輯:溫馨寧
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