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中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者鄭鐵峰）11月21日，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合省、市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械跟蹤對(duì)接服務(wù)活動(dòng)寧波專場(chǎng)。寧波市入選浙江省第一批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)產(chǎn)品、2024年省“浙造器械”創(chuàng)新助力對(duì)接產(chǎn)品企業(yè)代表及市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等共計(jì)100余人參加活動(dòng)。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局供圖

浙江省醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)是浙江省藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的舉措之一。該項(xiàng)工作以建立醫(yī)療器械審評(píng)審批重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移工作機(jī)制為主要目標(biāo)，結(jié)合浙江省產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，圍繞有可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破，解決“卡脖子”問題的醫(yī)療器械，針對(duì)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在分類界定、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面存在的問題，提前介入指導(dǎo)，加速科技成果轉(zhuǎn)化，釋放創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)效能。首批試點(diǎn)中，寧波7家企業(yè)共計(jì)7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入該通道。

“浙造器械”創(chuàng)新助力對(duì)接是浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院為助力“浙造器械品牌建設(shè)”項(xiàng)目而發(fā)起，每年進(jìn)行一次產(chǎn)品征集與公布，對(duì)納入產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)階段一對(duì)一服務(wù)，以期加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，提供創(chuàng)新醫(yī)療器械檢測(cè)支持。2024年寧波9家企業(yè)共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入該通道

此次創(chuàng)新醫(yī)療器械跟蹤對(duì)接服務(wù)活動(dòng)綜合上述兩項(xiàng)行動(dòng)內(nèi)容，旨在促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)寧波醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力浙江打造生命健康科創(chuàng)高地?；顒?dòng)還首次邀請(qǐng)寧波市創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金、寧波市天使投資引導(dǎo)基金等市屬基金公司參與，拓寬創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段的資金渠道。

參會(huì)人員現(xiàn)場(chǎng)走訪寧波華儀寧創(chuàng)科技有限公司、寧波海爾施基因科技股份有限公司等首批省級(jí)“研審聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械審評(píng)中心技術(shù)人員對(duì)《浙江省醫(yī)療器械分類界定工作介紹及分類規(guī)則》等政策進(jìn)行解讀，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和臨床中普遍關(guān)注的問題進(jìn)行講解?，F(xiàn)場(chǎng)還進(jìn)行了醫(yī)用直接電離質(zhì)譜儀等5個(gè)創(chuàng)新助力對(duì)接和部分研發(fā)中醫(yī)療器械產(chǎn)品的路演，技術(shù)人員就企業(yè)提出的問題進(jìn)行解答與交流。

今年以來(lái)，寧波成立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟、組建醫(yī)療器械領(lǐng)域“三支隊(duì)伍”，積極對(duì)接新的醫(yī)療器械創(chuàng)新審評(píng)柔性服務(wù)站和省級(jí)技術(shù)部門寧波院區(qū)落地工作，助推創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化。截至11月，寧波共計(jì)209個(gè)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，同比增長(zhǎng)41.2%，其中三類證35張、二類證174張。