中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)9月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,共15個(gè)品種,涉及25個(gè)規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委介紹,第五批清單立足兒童用藥需求,重點(diǎn)關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,聽(tīng)取臨床一線意見(jiàn),優(yōu)先選取能解決臨床突出問(wèn)題的藥品;貼近兒童用藥特點(diǎn),清單中多個(gè)藥品國(guó)內(nèi)已上市但無(wú)兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時(shí)關(guān)注兒童適宜規(guī)格,以增加兒童用藥順應(yīng)性;加強(qiáng)相關(guān)政策協(xié)同,納入部分罕見(jiàn)病用藥,進(jìn)一步加強(qiáng)與罕見(jiàn)病目錄的銜接,強(qiáng)化鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng);兼顧企業(yè)研發(fā)意向,本次遴選結(jié)合前四批清單實(shí)施情況,通過(guò)數(shù)據(jù)分析和專(zhuān)家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的開(kāi)發(fā)難度和市場(chǎng)空間。
據(jù)了解,2016年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門(mén)先后制定并發(fā)布了四批共129種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,其中的30個(gè)藥品目前已獲批上市,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域,其中有15個(gè)是罕見(jiàn)病用藥。
國(guó)家衛(wèi)生健康委表示,為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施,將協(xié)同工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,引導(dǎo)提升我國(guó)兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
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