中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（梁毓敏 吳水金 記者張文章）由福建省廈門市市場監(jiān)管局制定出臺的《廈門市醫(yī)療器械自動售賣機(jī)管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）9月1日起施行。9月2日上午，在廈門市海滄區(qū)行政服務(wù)中心辦事大廳，國藥集團(tuán)廈門醫(yī)療器械有限公司的自動售械機(jī)取得廈門市第一張備案憑證。目前，第一臺符合《規(guī)定》要求的自動售械機(jī)設(shè)置在廈門市第五醫(yī)院康復(fù)科的門口，意味著醫(yī)療器械零售新模式走進(jìn)廈門。
國藥集團(tuán)廈門醫(yī)療器械有限公司的自動售械機(jī)取得全市第一張備案憑證。資料圖片
據(jù)悉，《規(guī)定》從主體責(zé)任、經(jīng)營范圍、設(shè)置流程、質(zhì)量管理體系等方面對自動售械機(jī)管理進(jìn)行規(guī)范，企業(yè)設(shè)置自動售械機(jī)要向市場監(jiān)管部門備案，并報(bào)告自動售械機(jī)的相關(guān)管理情況。市場監(jiān)管部門將加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保自動售械機(jī)的經(jīng)營全過程在質(zhì)量受控的狀態(tài)下運(yùn)行，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全與可追溯?！?/p>
《規(guī)定》明確，具備條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可在廈門市醫(yī)院、社區(qū)、商場等符合醫(yī)療器械貯存要求的場所設(shè)置自動售械機(jī)，銷售可由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的第一、二類醫(yī)療器械。
廈門市第一臺符合《規(guī)定》要求的自動售械機(jī)現(xiàn)身廈門市第五醫(yī)院。資料圖片
此次國藥集團(tuán)廈門醫(yī)療器械有限公司設(shè)置的首臺自動售械機(jī)主要經(jīng)營一次性使用無菌陰道電極。自動售械機(jī)設(shè)置后，患者可直接在科室門口自助購買，做盆底康復(fù)的患者不用因?yàn)闆]帶電極來回跑了。自動售械機(jī)的設(shè)置，為消費(fèi)者帶來便利，滿足消費(fèi)者24小時(shí)購買醫(yī)療器械的需求，解決醫(yī)院患者的臨床急需問題。該公司負(fù)責(zé)人表示，采用自動售械機(jī)銷售醫(yī)療器械，為企業(yè)節(jié)約大量成本，按投資一個(gè)經(jīng)營面積20平方米的醫(yī)療器械零售店和與之規(guī)模相當(dāng)?shù)?組自動售械機(jī)對比，企業(yè)的投資成本預(yù)計(jì)每年可以減少7至10萬元。
據(jù)了解，一家企業(yè)可在廈門所有行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置多臺自動售械機(jī)，打破傳統(tǒng)的“一個(gè)經(jīng)營點(diǎn)要開辦一家門店”的模式，為企業(yè)降低經(jīng)營成本、擴(kuò)大影響力。目前已有10余家企業(yè)在籌備中，下一步，廈門市預(yù)計(jì)有70余臺自動售械機(jī)投入使用。
