中國消費者報北京訊（記者孫蔚）8月3日，記者從云南沃森生物技術(shù)股份有限公司獲悉，沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（沃澤惠?）于8月2日通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認證，這標志該疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性符合WHO標準，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理體系達到WHO GMP要求，獲得了聯(lián)合國兒童基金會（Unicef）及其他聯(lián)合國下屬機構(gòu)的采購資格，將為全球尤其是中低收入國家2030全球?qū)m頸癌消除計劃作出貢獻。
世界衛(wèi)生組織預(yù)認證（WHO PQ）體系是國際公共衛(wèi)生領(lǐng)域中一個至關(guān)重要的質(zhì)量保障機制，也是對疫苗生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系方面的全面評估。
“一款疫苗通過世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認證，首先標志著疫苗產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理水平等達到了國際標準。此外，也意味著該疫苗可以被納入全球疫苗大宗采購體系，為更多國家和地區(qū)供應(yīng)疫苗，是國產(chǎn)疫苗走向全球供應(yīng)體系的‘資格證’。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授、WHO全球消除宮頸癌專家組成員喬友林對采訪表示。獲得WHO預(yù)認證后，也意味著中國疫苗企業(yè)可以參與到全球的疫苗供應(yīng)體系，這對于提高全球公共衛(wèi)生水平、減少疾病傳播、保護兒童和成人的健康具有重要意義。
“雙價HPV疫苗主要針對HPV16和HPV18兩種高危型別，這分別導(dǎo)致了大約70%的宮頸癌，疫苗可以有效降低感染這兩種HPV型別的風(fēng)險，從而在一定程度上預(yù)防由它們引發(fā)的宮頸癌前病變和宮頸癌，也就是說注射雙價疫苗大約可以減少70%宮頸癌的發(fā)生?！北本D產(chǎn)醫(yī)院婦瘤科副主任徐小紅告訴記者。
世衛(wèi)組織于2020年啟動了“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，預(yù)計全球HPV疫苗的常規(guī)接種需求將在2024年達到1億劑/年，逐年增加并維持在1.2億劑/年，目前全球仍存在較大供應(yīng)缺口，此次沃森生物的獲批將極大地彌補供應(yīng)缺口。
據(jù)介紹，沃森生物始終堅持“讓人人生而健康”的企業(yè)主旨，努力實現(xiàn)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的廣泛覆蓋和平等獲取。此次獲得WHO PQ認證的雙價HPV疫苗，體現(xiàn)了沃森生物在致力于全球公共衛(wèi)生和疫苗可及性方面取得的重要進步。
“沃森生物的二價HPV疫苗相比四價和九價HPV疫苗具有更低的價格和更高的性價比，其進入全球HPV疫苗市場，可在相同的資金情況下，采購更多的HPV疫苗以滿足全球女性的接種需求，對于促進加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略具有重要作用。”喬友林表示。
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