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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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北京擬設(shè)自助售藥取藥機(jī) 相關(guān)規(guī)定公開征求意見
2024-06-19 17:59 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)為滿足人民群眾24小時(shí)用藥需求,解決消費(fèi)者便捷購(gòu)藥“最后一公里”的問(wèn)題,提升購(gòu)買藥品的便利性和可及性,近日,北京市藥監(jiān)局制定的《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售(?。┧帣C(jī)管理暫行規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)面向社會(huì)公開征求意見。根據(jù)《征求意見稿》,大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購(gòu)物中心、酒店賓館、居民社區(qū)等區(qū)域可設(shè)立能提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)的自助售藥機(jī);自助售藥機(jī)僅銷售乙類非處方藥品。

《征求意見稿》對(duì)申辦設(shè)置自助售(取)藥機(jī)規(guī)定了具體條件,明確藥品零售企業(yè)可以依托自身實(shí)體藥店在經(jīng)營(yíng)地址內(nèi)設(shè)置自助售藥機(jī)。凡企業(yè)連鎖門店數(shù)量達(dá)到15家的,可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購(gòu)物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生服務(wù)中心等區(qū)域設(shè)立自助售藥機(jī)。設(shè)置自助售(?。┧帣C(jī)的區(qū)域應(yīng)符合相關(guān)單位及所在區(qū)相關(guān)部門的管理規(guī)定和要求。

《征求意見稿》對(duì)自助售藥機(jī)擺放場(chǎng)所條件、溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控、藥品陳列、標(biāo)記標(biāo)識(shí)、銷售票據(jù)及申報(bào)材料作出了具體要求,自助售藥機(jī)應(yīng)當(dāng)避免日曬雨淋,放置地點(diǎn)要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生,不得與有毒、有害、有污染的物質(zhì)放置在同一場(chǎng)所內(nèi)。自助售藥機(jī)應(yīng)具備溫濕度自助監(jiān)測(cè)、調(diào)控功能,使藥品儲(chǔ)存條件符合所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,應(yīng)具有安全監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,做到出售藥品全程監(jiān)控,對(duì)存在的安全隱患及時(shí)處置。在藥品陳列上,外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)相對(duì)分開陳列。機(jī)器上應(yīng)當(dāng)標(biāo)示藥品零售企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、投訴舉報(bào)電話(12315或12345)等相關(guān)內(nèi)容,且標(biāo)記標(biāo)識(shí)應(yīng)明顯、不易脫落。

《征求意見稿》提出,藥品零售企業(yè)設(shè)立的自助售藥機(jī)應(yīng)具備提供實(shí)時(shí)在線藥學(xué)服務(wù)功能,且能夠提供藥品銷售憑證,并標(biāo)示相關(guān)警示語(yǔ)。為了確保藥品質(zhì)量安全可追溯,《征求意見稿》對(duì)銷售藥品打印的銷售小票涵蓋內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定:內(nèi)容涵蓋設(shè)置自助售藥機(jī)的藥品零售企業(yè)名稱、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的記錄,并能夠與藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)互聯(lián)互通,確保藥品質(zhì)量安全可追溯。

《征求意見稿》還指出,與自助售藥機(jī)不同,自助取藥機(jī)是一種提供藥品儲(chǔ)存的智能化專用設(shè)備,通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)連接,獲取顧客購(gòu)藥信息,顧客持醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院)開具的有效處方,就近獲取處方上的各類藥品。對(duì)其管理應(yīng)參照《征求意見稿》的規(guī)定執(zhí)行。

責(zé)任編輯:張林保
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