中國消費者報深圳訊（記者黃劼）7月25日，深圳市市場監(jiān)管局舉行深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站掛牌暨生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務工作機制啟動會儀式，標志著深圳在促進生物醫(yī)藥產業(yè)提檔升級、提質增效上步入了新的更高起點，邁向更高質量發(fā)展階段。
一直以來，廣東省大力開展藥品監(jiān)管綜合改革，以打造全國藥品安全示范區(qū)和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展示范區(qū)，實現(xiàn)藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平為目標，圍繞藥品監(jiān)管創(chuàng)新和促進產業(yè)高質量發(fā)展出臺一系列政策措施。這次成立的深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站，是深圳市市場監(jiān)管部門貫徹落實高質量發(fā)展大會部署、立足“大市場、大監(jiān)管、大服務”格局，強化科學監(jiān)管、服務產業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新體現(xiàn)。深圳市市場監(jiān)管局堅持“管”字為本，全方位提升許可服務水平，拓展審評檢查資源，加強監(jiān)管能力建設，又以“服”字為重，切實發(fā)揮好服務企業(yè)“宣傳員”“聯(lián)絡員”“指導員”作用，打通服務企業(yè)“最后一公里”。深圳市市場監(jiān)管局堅持高標準推動服務站運行，高效能服務企業(yè)發(fā)展，高質量助力提升產業(yè)能級，力爭打造廣東省區(qū)域性醫(yī)療器械產業(yè)服務站“示范樣本”。
掛牌儀式現(xiàn)場。黃劼/攝
據(jù)悉，深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站由深圳市市場監(jiān)管局下屬專業(yè)技術機構許可審查中心專門成立部門負責服務站的日常運營工作，為其提供專業(yè)技術力量，以服務企業(yè)發(fā)展、服務行業(yè)發(fā)展、服務產業(yè)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點，構建“1+6+X”服務新格局，提供多元化服務功能，助力醫(yī)療器械“研”的科學、“產”的安全、“管”的嚴格、“用”的放心。
“1+6+X”服務新格局中的“1”是指配置1套醫(yī)療器械注冊人綜合服務體系?！?”是配套6類重點服務措施：一是突出服務導向，建立健全服務對象建檔機制；二是突出政策引領，建立健全行業(yè)政策精準推送機制；三是突出產業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動靠前服務機制；四是突出規(guī)范化建設，建立健全定制化輔導機制；五是突出業(yè)務銜接，建立健全項目與市場監(jiān)管系統(tǒng)職能部門的聯(lián)絡服務機制；六是突出資源整合，建立健全產業(yè)政策、監(jiān)管政策咨詢支撐機制。“X”是指提供若干“一對一”特色衍生服務。
深圳市市場監(jiān)管局相關負責人表示，深圳市醫(yī)療器械產業(yè)服務站可視為深圳市市場監(jiān)管局監(jiān)管工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷?！钡纳镝t(yī)藥企業(yè)提供“加油補給”和對接“資源信息”，出實招打通助企紓困“最后一公里”，助力企業(yè)在賽道上精準發(fā)力。深圳市市場監(jiān)管局將秉持“服務走在監(jiān)管前”的理念，按照“更早期介入、更深層溝通、更優(yōu)質服務、更有效幫扶”的工作思路，積極探索服務生物醫(yī)藥企業(yè)的新路徑、新模式，推進藥械監(jiān)管和產業(yè)創(chuàng)新互促共進，助力深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
