中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)近日,福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局公布一起食品藥品行政處罰案件。廈門思明欣顏時(shí)光醫(yī)療美容診所有限公司(以下簡(jiǎn)稱欣顏時(shí)光醫(yī)美診所)因涉嫌使用3臺(tái)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械,被沒收違法所得及相關(guān)醫(yī)療器械并罰款7.8萬(wàn)元。
經(jīng)查,欣顏時(shí)光醫(yī)美診所購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械“ULTRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“m22”“thermage”,貨值金額1.56萬(wàn)元,對(duì)外使用收費(fèi)3.298萬(wàn)元,實(shí)際獲利2.374萬(wàn)元。欣顏時(shí)光醫(yī)美診所的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定,構(gòu)成使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法事實(shí)。
4月21日,廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)以及《行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定,對(duì)欣顏時(shí)光醫(yī)美診所作出處罰,沒收未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械“ULRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“M22”“thermage”各一臺(tái);沒收違法所得2.374萬(wàn)元;處貨值金額5倍罰款7.8萬(wàn)元。以上罰沒款合計(jì)10.174萬(wàn)元。
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