中國消費(fèi)者報福州訊（記者張文章）1月9日，福建省藥監(jiān)局公布2家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）符合性檢查結(jié)果和2023年第1號GMP符合性檢查結(jié)果。對相關(guān)企業(yè)存在的缺陷問題，福建藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)限期整改。
2022年10月至12月期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，組織福建省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查。檢查對象為福建麝珠明股份有限公司和福建省三明天泰制藥有限公司。檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)，對上述2家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項，一般缺陷17項。對上述2家企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改。
2022年12月11日至12日，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織人員對福建健清堂制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行GMP符合性檢查，檢查藥品為直接口服中藥飲片——熊膽粉，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，結(jié)果為符合。據(jù)此，2023年1月9日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第1號GMP符合性檢查結(jié)果公告，公示對福建健清堂制藥有限責(zé)任公司的檢查情況。
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