中國消費者報福州訊(記者張文章)12月13日,福建省藥監(jiān)局在福州召開藥品經(jīng)營企業(yè)風險隱患約談會,進一步強化企業(yè)主體責任落實,持續(xù)規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營行為。福州、莆田、寧德、平潭4地部分藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)與質(zhì)量負責人參加了約談會。
約談會現(xiàn)場。資料圖片
會上,福建省藥監(jiān)局通報了10月中旬對12家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果,分析檢查中發(fā)現(xiàn)的15個方面風險隱患,并對企業(yè)提出整改要求。5家與會企業(yè)代表作表態(tài)發(fā)言,表示將落實整改,組織培訓,加強學習,在藥監(jiān)部門的指導下,繼續(xù)強化企業(yè)主體責任,持續(xù)提高藥品質(zhì)量管理水平,嚴控藥品質(zhì)量安全風險,做到讓政府放心,讓老百姓放心。
福建省藥監(jiān)局要求,企業(yè)要嚴格遵守藥品經(jīng)營的法律法規(guī),嚴守藥品質(zhì)量安全底線。從飛行檢查結果通報情況來看,影響藥品安全的深層次問題依然存在,12家藥品經(jīng)營企業(yè)與《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求還存在一定差距。企業(yè)負責人要進一步提高思想認識,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的主體責任,進一步完善質(zhì)量管理體系,保障質(zhì)量管理體系有效運行。強化整改,嚴格風險管控。企業(yè)要端正態(tài)度,認真抓好整改;標本兼治,深化問題分析;持續(xù)鞏固,完善質(zhì)管體系。
據(jù)悉,福建省藥監(jiān)局將把飛行檢查作為常態(tài)化手段,持續(xù)強化藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管和監(jiān)督檢查,對屢教不改、重復出現(xiàn)前次檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的企業(yè),將依法依規(guī)予以嚴懲。