中國消費者報北京訊(記者武曉莉)工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局日前公布了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位名單。
據(jù)了解,入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類。原則上“揭榜單位”為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體,鼓勵“潛力單位”實施揭榜任務(wù)。據(jù)悉,兩部門將開展不定期抽查和中期測試評價,根據(jù)實際攻關(guān)進展和測評排名情況,對“揭榜單位”和“潛力單位”動態(tài)調(diào)整。
兩部委要求各地工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門加強對入圍單位和項目的跟蹤管理,針對揭榜任務(wù)攻關(guān)過程中涉及的創(chuàng)新研發(fā)、測試驗證、示范推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大政策和資金支持力度,對符合注冊條件的產(chǎn)品加強指導(dǎo)。
從名單看,入圍的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新分為8個方向,分別為智能輔助診療產(chǎn)品,智能輔助治療產(chǎn)品,智能監(jiān)護與生命支持產(chǎn)品,智能康復(fù)理療產(chǎn)品,智能中醫(yī)診療產(chǎn)品,醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫,人工智能醫(yī)療器械臨床試驗平臺以及人工智能醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺。
創(chuàng)新產(chǎn)品涵蓋了醫(yī)療等方方面面,既有軟件也有硬件,既有西醫(yī)也有中醫(yī),既有軟件應(yīng)用,也有炫酷等腦機接口、智能機甲等科技。如眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件、結(jié)腸癌篩查內(nèi)鏡和組織病理輔助診斷一體化系統(tǒng)等;骨科手術(shù)智能規(guī)劃與操作系統(tǒng)、人工智能微創(chuàng)血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)等;智能重癥呼吸機及其輔助決策系統(tǒng)、病人狀態(tài)智能監(jiān)測系統(tǒng)、智能植入式心臟起搏器等;面向盲人視覺感知的智能植入式視網(wǎng)膜電刺激器系統(tǒng)、孤獨癥兒童腦機接口系統(tǒng)開發(fā)、下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備——肌肉外甲等;中醫(yī)智能舌診儀、智能經(jīng)絡(luò)診療系統(tǒng)(經(jīng)絡(luò)診療機器人);大規(guī)模心電智能診斷數(shù)據(jù)庫;精神相關(guān)疾病人工智能醫(yī)療器械真實數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺等。
揭榜和潛力單位既有百度、商湯科技、科大訊飛等著名科技公司,也有南方科技大學(xué)、武漢大學(xué)等知名院校,同時不乏華西醫(yī)院、阜外醫(yī)院、北醫(yī)三院、空軍總院、云南白藥等頂級醫(yī)院和制藥企業(yè)。
據(jù)了解,工信部將委托相關(guān)機構(gòu)于2023年底前對揭榜任務(wù)完成情況進行測評考核,遴選揭榜優(yōu)勝單位和項目。工信部鼓勵入圍單位瞄準揭榜任務(wù)指標抓緊開展攻關(guān),確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。
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