中國消費者報銀川訊(李靈芝 記者徐文智)為進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械質量安全管理,嚴查嚴防嚴控醫(yī)療器械風險隱患,近日,寧夏石嘴山市市場監(jiān)管局開展全市醫(yī)療器械質量安全專項檢查,為醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械進行了一次全面“體檢”。
據了解,這次專項檢查依據《寧夏醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范》要求,采取查進貨渠道保產品來源安全、查設備檔案保使用過程可追溯、查需低溫儲存的診斷試劑保冷鏈管理安全等方法,全面檢查醫(yī)療機構在機構設置、人員配置、制度管理等質量管理體系建設情況以及醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)管理情況,重點對高風險植介入類醫(yī)療器械和診斷試劑、大型設備管理等方面進行了全面檢查。
截至目前,共檢查醫(yī)療機構52家,發(fā)現在制度方面存在共性問題6項,購進驗收和儲存養(yǎng)護等方面的個性問題35項,先后下發(fā)責令改正通知書33份,下發(fā)當場行政處罰決定書7份。在檢查過程中,執(zhí)法檢查人員對各醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理中存在的問題及時進行了反饋,對提高醫(yī)療器械質量安全管理起到了積極的促進作用。