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國家市場監(jiān)督管理總局主管

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1年內(nèi)2次銷售劣藥 福建千草藥業(yè)有限公司被罰100萬元
2021-12-02 22:10 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)2021年12月1日,福建省藥監(jiān)局通報(bào)3起行政處罰案。其中,福建省泉州市榮昌藥業(yè)有限公司因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥,被責(zé)令改正;福建千草藥業(yè)有限公司因同一年內(nèi)2次銷售劣藥,被罰100萬元;福建頤真生物科技有限公司在未獲得許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,被罰5萬元。

經(jīng)查,泉州市榮昌藥業(yè)有限公司共購進(jìn)維生素C注射液(批號:2102232A4;生產(chǎn)單位:鄭州卓峰制藥有限公司)2400盒,經(jīng)監(jiān)督抽檢及復(fù)驗(yàn),可見異物不符合規(guī)定,依照《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng),為劣藥。該批次產(chǎn)品共售出2247盒,售價(jià)與進(jìn)價(jià)差價(jià)為1797.6元。經(jīng)調(diào)查,該公司按規(guī)定要求進(jìn)行藥品采購、銷售,履行了藥品購進(jìn)驗(yàn)收和資質(zhì)審核義務(wù),未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為,符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定,沒收銷售該批次藥品進(jìn)銷差價(jià),免除其他行政處罰。泉州市榮昌藥業(yè)有限公司銷售涉案批次藥品的行為,違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,構(gòu)成銷售劣藥的行為。2021年11月23日,福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦依據(jù)《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為;沒收維生素C注射液153盒;沒收違法所得1797.6元。

福建千草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片酒萸肉(批號為200501、規(guī)格為統(tǒng)、包裝規(guī)格為1公斤/袋),經(jīng)檢驗(yàn)含量測定項(xiàng)不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定(本品按干燥品計(jì)算,含莫諾苷(C17H26O11)和馬錢苷(C17H26O10)的總量標(biāo)準(zhǔn)為不得少于0.70%,實(shí)測為0.51%),該批次劣藥酒萸肉貨值金額2760元。此前,該公司因生產(chǎn)銷售白鮮皮等劣藥,于2021年6月11日于被福建省藥監(jiān)局三明稽查辦查處。2021年11月17日,福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《藥品管理法》、《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令該公司改正上述違法行為,并決定處罰如下:沒收違法所得2760元;處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10萬元(本案涉案藥品貨值金額2760元,不足10萬元,按10萬元計(jì)算)10倍的罰款,計(jì)100萬元。另據(jù)悉,2020年11月20日,經(jīng)福建千草藥業(yè)有限公司申請,福建省藥監(jiān)局已注銷當(dāng)事人的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》,此后該公司停產(chǎn)。

經(jīng)查,福建頤真生物科技有限公司在在未獲得許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械遠(yuǎn)紅外消痛貼。11月23日,福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《行政處罰法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令該公司改正上述違法行為,并處罰如下:沒收違法所得470.4元;沒收上述批號的遠(yuǎn)紅外消痛貼2751盒;罰款5萬元。

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