中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）2021年11月30日，福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)2起醫(yī)療單位使用過(guò)期醫(yī)療器械案。廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所、廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司因涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，均被罰2萬(wàn)元。
8月31日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)廈門市思明區(qū)艷軍醫(yī)療美容診所經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該美容診所負(fù)一樓手術(shù)室麻醉機(jī)抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)己過(guò)有效期的醫(yī)療器械，過(guò)期醫(yī)療器械均為第二類醫(yī)療器械，并與未過(guò)期產(chǎn)品混雜放在一起，沒(méi)有任何區(qū)分標(biāo)識(shí)。該美容診所使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定；對(duì)貯存的醫(yī)療器械未進(jìn)行定期檢查并記錄，不符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。
11月26日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第（四）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，并給予警告。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處罰如下：沒(méi)收“一次性鼻氧管”1袋、“一次性使用引流袋”4袋、“一次性使用麻醉氣體吸附器”1個(gè)；處罰款2萬(wàn)元。
8月31日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)廈門市酉西兒整形外科門診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)該門診部營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)過(guò)期醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌注射器和一次性使用鼻氧管與未過(guò)期醫(yī)療器械混雜存放，沒(méi)有任何區(qū)分標(biāo)識(shí)，且無(wú)法提供相關(guān)的效期檢查記錄和使用登記。經(jīng)查，該門診部存在未向供應(yīng)商索取了相關(guān)資質(zhì)、證照材料，未留存相關(guān)銷售憑證，也未制作進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法事實(shí)。
11月26日，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第86條第1款第（3）項(xiàng)、第89條第1款第（3）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令該門診部改正，對(duì)當(dāng)事人予以警告；沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌注射器16支、一次性使用鼻氧管4袋；罰款2萬(wàn)元。
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