中國消費者報福州訊(記者張文章)9月22日,記者從福建省藥監(jiān)局獲悉,為促進福建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,該局緊密結合福建省中醫(yī)藥發(fā)展和藥品監(jiān)管工作實際,經多方調查研究和征求意見,日前正式出臺了關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展十項具體措施。這十條具體措施主要涵蓋中藥產業(yè)范圍內的中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒醫(yī)療機構中藥制劑在研發(fā)、生產、流通、使用方面相關政策。
推進中藥材種植養(yǎng)殖產業(yè)化。按照國家藥監(jiān)局部署,推行中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP),推動中藥材生產基地規(guī)?;藴驶ㄔO,做大做強“福九味”等道地藥材知名品牌,制定《規(guī)范中藥材產地趁鮮加工工作指導意見》。
支持中藥質量標準提升和研究。修訂完善《福建省中藥材標準》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》,完善省級藥品標準物質管理工作,對臨床急需的外省炮制品種轉化本省炮制規(guī)范實行簡化審評審批程序,推動更多具有本省特色的中藥飲片應用于臨床。
推動中藥生產企業(yè)高質量發(fā)展。鼓勵中藥生產企業(yè)兼并重組、轉型升級和做大做強,延伸產業(yè)鏈,研究新型中藥飲片的炮制方法和技術,支持更多有資質的第三方檢驗機構為中藥生產企業(yè)提供檢驗服務。
加快中藥配方顆粒研發(fā)生產。支持省內符合條件的中藥生產企業(yè)生產中藥配方顆粒,鼓勵物質基礎研究,推進省級標準的制修訂工作,要制定省級標準申報程序和品種備案管理程序以及生產現(xiàn)場檢查標準等工作文件,要會同省級中醫(yī)藥主管部門制定相應的實施細則。
完善中藥飲片流通政策。支持中藥生產企業(yè)開辦僅銷自產藥品的批發(fā)企業(yè),倉庫面積的要求可予適當放寬,且倉儲可共用中藥生產企業(yè)成品庫。允許按照福建省民間習用加工中藥材(如西洋參、黨參、天麻、三七等)在具有銷售中藥飲片資質的零售藥店銷售。
優(yōu)化中藥制劑委托配制和調劑使用。繼續(xù)開展福建省醫(yī)療機構中藥制劑調劑使用試點工作,在福州和平潭試點的基礎上新增試點區(qū)域。在加強監(jiān)管的基礎上,經批準后將調劑使用期限延長為2年。
此外,措施還包括了促進中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā)、鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報、提升中藥科學監(jiān)管、加強部門協(xié)作聯(lián)動等內容,必將有力促進福建省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
下一步,福建省藥監(jiān)局將進一步細化具體措施,明確工作細則,確保文件相關政策及時落地見效。