中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，決定將疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。
公告指出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏風(fēng)解毒膠囊、清開靈泡騰片、黃氏響聲茶、黃氏響聲含片4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
記者近日在藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，該4款感冒藥中，除清開靈泡騰片外，其他3個(gè)品種均為獨(dú)家產(chǎn)品。其中，疏風(fēng)解毒膠囊為安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司獨(dú)家產(chǎn)品，黃氏響聲茶和黃氏響聲含片由無錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)。清開靈泡騰片清涉及兩家企業(yè)，分別為黑龍江省地納制藥有限公司和黑龍江喜人藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
值得指出的是，疏風(fēng)解毒膠囊功能主治為疏風(fēng)清熱，解毒利咽，用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱癥，癥見發(fā)熱、惡風(fēng)、咽痛、頭痛、鼻塞、流濁涕、咳嗽等。在早期新冠肺炎治療應(yīng)用中有良好療效。根據(jù)媒體報(bào)道，在去年，上海市公共衛(wèi)生臨床中心盧洪洲教授臨床科研團(tuán)隊(duì)與德國科研團(tuán)隊(duì)完成的一項(xiàng)合作研究表明，我國中成藥疏風(fēng)解毒膠囊可有效降低新冠病毒感染患者急性肺損傷時(shí)的炎癥反應(yīng)，并發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)活性，該研究曾發(fā)表在國際學(xué)術(shù)刊物《植物醫(yī)學(xué)》上。
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師表示，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會(huì)出現(xiàn)過量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。
藥監(jiān)局要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，加上此次4個(gè)品種，截至目前，2021年國家藥監(jiān)局已發(fā)布13個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
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