中國消費者報福州訊（記者張文章）福建省藥監(jiān)局探索前置服務(wù)，專門成立福建省藥監(jiān)局廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站（以下簡稱“服務(wù)站”），傾力為企業(yè)提供服務(wù)。服務(wù)站成立近兩年來始終將服務(wù)意識放在首位，不斷提升服務(wù)水平，助力“兩品一械”企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境，取得較大成效。
廈門生物醫(yī)藥港是全省生物醫(yī)藥企業(yè)密度最高、人才匯聚最多、創(chuàng)新活力最強的專屬產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)，是福建省藥品“十三五”規(guī)劃的重要產(chǎn)業(yè)基地。為讓港內(nèi)企業(yè)享受一站式專業(yè)便利服務(wù)，2019年7月，福建省藥監(jiān)局廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站正式成立，并確定落實駐地監(jiān)管、靠前幫扶，簡化審批流程，提升核查速度工作目標(biāo)，充分發(fā)揮好服務(wù)站“監(jiān)管前哨、服務(wù)窗口、實踐基地、對臺前沿”的職能作用，日常工作由省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室指導(dǎo)對接。
定位“企業(yè)服務(wù)站”，用貼身服務(wù)營造良好的營商環(huán)境。服務(wù)站制定了服務(wù)要到位、態(tài)度要認(rèn)真、指導(dǎo)要精確、申報要回訪、問題要落實、制度要上墻等“六要”服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，要求人人做到“微笑服務(wù)、靠前服務(wù)”，努力讓企業(yè)少跑路、快拿證。對能現(xiàn)場更正或者提交的企業(yè)，設(shè)立了便民公共文印室，配備了電腦、打印機、復(fù)印機，可直接修改、打印，減少了企業(yè)一來一回的時間；對無法現(xiàn)場修改材料的企業(yè)，及時登記入冊、及時電話回訪，主動靠前服務(wù)企業(yè)；對轉(zhuǎn)入認(rèn)證審評、注冊審批的企業(yè)，持續(xù)跟蹤，了解掌握流轉(zhuǎn)狀態(tài)，及時向企業(yè)反饋。成立至今，服務(wù)站共指導(dǎo)企業(yè)申報資料594份，先后為卡賓、華懋、勁霸、麗廈等多家企業(yè)提供體系文件的整改指導(dǎo)服務(wù)。通過全過程細(xì)致到位的服務(wù)，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升辦事效率。
辦好“許可受理站”，著力打造便捷的準(zhǔn)入環(huán)境。2020年8月24日，服務(wù)站開始承接廈門、漳州、泉州等三個地區(qū)第二類防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊許可。至今，共受理了防護類醫(yī)療器械臨時證轉(zhuǎn)正式證及相關(guān)申請207件，其中，注冊證核發(fā)申請115件、生產(chǎn)許可證核發(fā)申請22件、注冊證及生產(chǎn)許可證變更申請69件、延續(xù)申請1件。下一步，作為深化“放管服”改革的一項重要舉措，經(jīng)省局授權(quán)，服務(wù)站將擴大業(yè)務(wù)范圍，新增辦理27項藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的各類行政許可及公共服務(wù)事項，方便企業(yè)就近辦理行政許可，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的面對面指導(dǎo)服務(wù)。
形成“普法工作站”，推動普法宣貫徹進企業(yè)。服務(wù)站將普法宣傳貫穿于工作的全過程，在答復(fù)企業(yè)咨詢、指導(dǎo)企業(yè)辦件、幫助企業(yè)補缺補漏等各環(huán)節(jié)工作中，持續(xù)做好“兩法兩條例”宣傳普及工作。服務(wù)站共接受企業(yè)法律法規(guī)咨詢278家次。廈門藥品稽查辦公室也依托服務(wù)站開展普法工作，如組織、動員轄區(qū)企業(yè)參加全國“兩法”知識競賽，參加國家局主辦的網(wǎng)絡(luò)法規(guī)宣貫活動等；還利用廈門生物醫(yī)藥港醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較為集中的優(yōu)勢，每月開辦“醫(yī)療器械專業(yè)知識小課堂”，邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資深專家與廈門藥品稽查辦公室監(jiān)管人員共同探討、交流醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢、專業(yè)知識和法律法規(guī)知識。
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