中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 3月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于將化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告》。通告顯示，由國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗(yàn)方法》《化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分檢驗(yàn)方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗(yàn)方法》《體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)》《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》7項(xiàng)檢驗(yàn)方法正式發(fā)布，將作為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)修訂或新增的檢驗(yàn)方法，納入相應(yīng)章節(jié)。在上述7項(xiàng)檢驗(yàn)方法中，前4項(xiàng)為《規(guī)范》修訂的檢驗(yàn)方法，自2021年5月1日起施行，原有檢驗(yàn)方法同時(shí)廢止;后3項(xiàng)檢驗(yàn)方法為《規(guī)范》新增的檢驗(yàn)方法，3月2日起施行。
近幾年國(guó)家藥監(jiān)局公布的抽檢結(jié)果中，祛斑美白類產(chǎn)品一直是抽檢不合格重災(zāi)區(qū)。為此，業(yè)界比較關(guān)注《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》。其中，《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》提到，共有2種測(cè)試方法，一種是紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測(cè)試法，另一種是人體開(kāi)放使用祛斑美白功效測(cè)試法。前者要求，在試驗(yàn)流程中，受試者要連續(xù)涂抹受試物至少4周，涂樣面積應(yīng)不小于6cm2，涂樣量為2.00±0.05mg/cm2。而后者要求，確保受試者正確、連續(xù)使用產(chǎn)品8周。《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》則指出，受試者至少使用12周受試物。今后，祛斑美白產(chǎn)品的測(cè)試周期至少為4周，防脫發(fā)產(chǎn)品的測(cè)試周期至少為12周。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，針對(duì)防脫發(fā)和祛斑美白產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，與原來(lái)相比，測(cè)試方法發(fā)布后，增加了功效測(cè)試的時(shí)間，產(chǎn)品上市所需周期更長(zhǎng)。理論上，未來(lái)防脫發(fā)和祛斑美白產(chǎn)品注冊(cè)，需要提交功效報(bào)告，并且都是人體測(cè)試報(bào)告。
業(yè)界一直認(rèn)為，測(cè)試方法實(shí)施后，化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系將更加完善，將進(jìn)一步提升化妝品使用的安全性。
(高原)
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