中國消費(fèi)者報訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布多個中藥保護(hù)品種的公告，其中，2個中藥入選二級保護(hù)品種，另有2個中藥繼續(xù)給予二級保護(hù)。
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)：云南永孜堂制藥有限公司生產(chǎn)的參七心疏膠囊為中藥二級保護(hù) 品 種 ， 保 護(hù) 品 種 號 為 ：ZYB2072020007，保護(hù)期限自公告日起7年;上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的芪參膠囊為中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種號為：ZYB2072020005，保護(hù)期限自公告日起7年。
此外，對新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的炎消迪娜兒糖漿、天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn)的舒腦欣滴丸繼續(xù)給予二級保護(hù)，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號分別為2020年10月10日-2024年11月5日、ZYB20720200040以及2020年10月 10日 -2026年 6月 20日 、ZYB20720200060。
記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，截至10月26日，我國在保護(hù)期內(nèi)的中藥品種有124個。
據(jù)悉，國家中藥保護(hù)品種是國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，分為一、二級。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”“用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一，即可申請一級保護(hù)，保護(hù)期限分別為30年、20年、10年;符合一級保護(hù)或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種，“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一，即可申請二級保護(hù)，保護(hù)期限為7年。中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長7年，生產(chǎn)企業(yè)可在保護(hù)期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。
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