9月25日，國家藥品監(jiān)督管理局在京舉辦“藥品監(jiān)管科學大講堂”活動。中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長、國家藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學研究中心學術委員會副主任委員黃璐琦就“中藥監(jiān)管科學創(chuàng)新與發(fā)展”進行專題講座。國家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長焦紅、副局長徐景和參加講座。
在講座中，黃璐琦院士介紹了監(jiān)管科學的發(fā)展歷程、概念、特征以及原則和評價方法，重點介紹了中醫(yī)藥的特質(zhì)與中藥監(jiān)管科學的復雜性，并從拓展、外圍、基礎、核心四個層面闡述了中藥監(jiān)管科學研究的思路與任務。他指出，中藥監(jiān)管科學是藥監(jiān)部門在檢驗、檢測、檢查、審評審批等中藥產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管活動中，在中醫(yī)理論指導下，引領、規(guī)范、保障和服務中藥產(chǎn)品監(jiān)管，是中醫(yī)藥學研究的新方向，也是監(jiān)管科學的一個特色分支；是涉及中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化、上千年的人用經(jīng)驗與現(xiàn)代科學相結合的交叉融合的知識體系。其核心是遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，研發(fā)、預測、評價、擇優(yōu)和檢定從定性到定量的中藥產(chǎn)品安全性、有效性的新標準、新工具和新方法。其重點是構建多部門協(xié)同、中醫(yī)藥共管、社會共治的政策、制度和法規(guī)體系。
國家藥監(jiān)局認真落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，不斷完善中藥標準、審評、檢查檢驗、監(jiān)測評價等科學監(jiān)管體系，推動把中醫(yī)藥這一寶貴財富傳承好、創(chuàng)新好、發(fā)展好。
本次講座以現(xiàn)場與視頻結合的方式進行，國家藥監(jiān)局相關司局、在京直屬單位近百人在主會場參加講座；各省級藥監(jiān)局、南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、一四六倉庫和各監(jiān)管科學研究基地相關人員在分會場以視頻方式參加。
