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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

當(dāng)前位置:首頁 > 市場監(jiān)管
廣西柳州:創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管理論 推進(jìn)藥品監(jiān)管工作走深走實(shí)
2023-11-27 17:04 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:顧艷偉

中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道唐晨珊 記者顧艷偉)大道至簡,實(shí)干為要。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定——唯有依法治藥、依法管藥,才能切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

今年以來,廣西壯族自治區(qū)柳州市市場監(jiān)管局努力創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管理論,試行藥品安全“三個(gè)零”監(jiān)管工作機(jī)制,突出“零距離”監(jiān)管方式、“零容忍”監(jiān)管作風(fēng)、“零事故”監(jiān)管效果,鉚足“貼近力”“震懾力”“約束力”三種力,推進(jìn)藥品監(jiān)管工作走深走實(shí)。

日常監(jiān)管“零距離” “貼近力”夯實(shí)工作基礎(chǔ)

紙上監(jiān)管終覺淺,躬身親為最是真。

藥品安全監(jiān)管“零距離”是指堅(jiān)持親臨現(xiàn)場,以現(xiàn)場效果作為檢驗(yàn)監(jiān)管成效的有效標(biāo)準(zhǔn),通過多種舉措鉚足“貼近力”,提升監(jiān)管效能的工作方法。

部門聯(lián)動(dòng)“零距離”,凝聚藥品安全合力。今年6月,柳州市成立藥品安全委員會(huì),進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管工作體系,通過藥安委的組織和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制,強(qiáng)化了市場監(jiān)管與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等25個(gè)部門的溝通協(xié)調(diào),可就藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題開展聯(lián)合執(zhí)法和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,推動(dòng)近期聯(lián)合查辦的有關(guān)案件偵破快、成效顯。

監(jiān)督檢查“零距離”,保障藥品監(jiān)管效力。柳州市市場監(jiān)管局通過周密部署監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、專項(xiàng)整治和不良反應(yīng)監(jiān)測等工作常態(tài)化深入現(xiàn)場。同時(shí),以創(chuàng)建化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)、深入一線調(diào)研督導(dǎo)、換位沉底等方式,推動(dòng)市、縣兩級市場監(jiān)管執(zhí)法資源下沉現(xiàn)場一線開展監(jiān)督檢查,查找藥品安全問題。今年,柳州市在自治區(qū)召開的藥品監(jiān)管工作座談會(huì)、不良反應(yīng)監(jiān)測工作會(huì)議、藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查等自治區(qū)級會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)發(fā)言,多項(xiàng)工作獲自治區(qū)認(rèn)可。

服務(wù)宣傳“零距離”,激發(fā)社會(huì)共治活力。柳州市市場監(jiān)管局充分利用藥品宣傳月、醫(yī)療器械和化妝品宣傳周等活動(dòng),一方面在線上利用官網(wǎng)專欄、微信、直播等新載體開展普法活動(dòng),提高企業(yè)負(fù)責(zé)人法律意識;另一方面,積極探索線上線下一體化服務(wù)企業(yè)新模式,在微信公眾號服務(wù)大廳增設(shè)“醫(yī)療器械經(jīng)營年度自查”端口,引導(dǎo)近3000家企業(yè)線上自查,全面實(shí)現(xiàn)“零跑腿”“掌上辦”“馬上辦”。

此外,柳州市市場監(jiān)管局通過線下“走出去”,積極開展安全用藥進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村,以及有獎(jiǎng)問答、實(shí)驗(yàn)室開放、科普講堂等宣傳活動(dòng),增強(qiáng)公眾參與意識,形成政府指導(dǎo)、部門協(xié)同、企業(yè)自律、社會(huì)參與的藥品安全共治體系。

問題監(jiān)管“零容忍” “震懾力”筑牢安全堡壘

咬定問題不放松,嚴(yán)字當(dāng)頭敲警鐘。

藥品安全監(jiān)管“零容忍”指秉持“零容忍”監(jiān)管態(tài)度,堅(jiān)持藥品安全問題不分大小,發(fā)現(xiàn)問題不放過的嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)和務(wù)實(shí)擔(dān)當(dāng),以動(dòng)真碰硬狠抓落實(shí)的有力舉措鉚足“震懾力”,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求的工作方法。

執(zhí)法人員在當(dāng)?shù)厮幍隀z查。柳州市市場監(jiān)管局供圖

鐵拳向外,風(fēng)險(xiǎn)隱患違法亂象“零容忍”,維護(hù)市場秩序和群眾合法權(quán)益。柳州市市場監(jiān)管局針對重點(diǎn)、多發(fā)常見的集中問題,開展非藥品冒充藥品、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場等重點(diǎn)場所中藥材經(jīng)營等符合本地實(shí)情的專項(xiàng)整治行動(dòng),以及通過對轄區(qū)零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)行安全信用分級分類管理,強(qiáng)化信用等級評定結(jié)果運(yùn)用,對失信企業(yè)實(shí)施差異化監(jiān)管,增加檢查頻次、列為飛行檢查重點(diǎn)對象等措施,做到精準(zhǔn)化消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,靶向化打擊違法犯罪行為。同時(shí),加大對典型案例的曝光力度,及時(shí)公布處置信息,達(dá)到震懾市場主體的警示教育作用。今年以來,柳州市辦結(jié)“兩品一械”案件384件,涉案金額4.5億元,公安立案18件,有效治理違法亂象。今年上半年,柳州市獲自治區(qū)藥品監(jiān)管局頒發(fā)“民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳•桂在真打’行動(dòng)突出貢獻(xiàn)”等榮譽(yù)。

刀刃向內(nèi),監(jiān)管能力止步不前“零容忍”,藥品監(jiān)管展現(xiàn)新作為。柳州市市場監(jiān)管局堅(jiān)持以人為本,以基層需求為導(dǎo)向,集中開展契合基層實(shí)際需求的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和藥源性興奮劑安全突發(fā)事件實(shí)操演練,提升監(jiān)管隊(duì)伍思想認(rèn)知、理論知識、專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急能力。同時(shí),創(chuàng)新通過開展藥品安全巡回培訓(xùn)進(jìn)行有效補(bǔ)充,由市局機(jī)關(guān)相關(guān)科室提供培訓(xùn)課件數(shù)據(jù)庫和師資,縣區(qū)選擇培訓(xùn)內(nèi)容,采用自行主辦、跨轄區(qū)聯(lián)合培訓(xùn)、分批輪訓(xùn)等方式有針對性地開展培訓(xùn),為監(jiān)管隊(duì)伍“充電”,為工作賦能。

在日常監(jiān)管實(shí)踐中,柳州市市場監(jiān)管局選出19位執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管專家,組建藥品安全監(jiān)管相關(guān)領(lǐng)域?qū)<規(guī)?,形成以基層?zhí)法人員為主、監(jiān)管專家為輔的專業(yè)藥品安全監(jiān)管力量,筑牢藥品監(jiān)管工作安全堡壘。

藥品安全“零事故” “約束力”守護(hù)群眾健康

天下太平無一事,安居樂業(yè)有千秋。

“零事故”監(jiān)管是藥品安全監(jiān)管追求的底線目標(biāo)。柳州市市場監(jiān)管局從講政治和顧大局的高度,堅(jiān)持人民至上,群策群力鉚足強(qiáng)大“約束力”,捍衛(wèi)人民群眾用藥安全。

在具體工作上,柳州市市場監(jiān)管局以公眾用藥“零事故”為底線,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,積極運(yùn)用藥品監(jiān)管“零距離”“零容忍”的措施方法,倒逼藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,實(shí)現(xiàn)全市藥品安全“零事故”。長期以來,全市藥品質(zhì)量和市場秩序持續(xù)穩(wěn)定向好,未發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全事件。

藥品監(jiān)管系統(tǒng)集審批權(quán)、監(jiān)管權(quán)、執(zhí)法權(quán)于一體,責(zé)任重大。對此,柳州市市場監(jiān)管局以監(jiān)管履職“零事故”為紅線,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、主動(dòng)作為,積極加強(qiáng)黨建學(xué)習(xí)、警示教育,提高工作人員廉潔從政能力和專業(yè)水平,全面落實(shí)“一崗雙責(zé)”,做到依法行政,審慎用權(quán),確保實(shí)現(xiàn)監(jiān)管履職“零事故”。

責(zé)任編輯:呂成海
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