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江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產(chǎn)整改
2020-08-03 14:36 本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

  ·中國消費者報訊(記者孟剛)近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進行飛行檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定,在質(zhì)量管理、廠房與設施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應與召回五個方面均存在缺陷,被要求停產(chǎn)整改。

  在質(zhì)量管理方面,江蘇嬌顏芭比生產(chǎn)的護膚乳液標準中需要進行離心測試,實驗室內(nèi)未配備離心機;批生產(chǎn)記錄中原料均未記錄批號,無法保證產(chǎn)品的可追溯性。在廠房與設施方面,該企業(yè)僅在2017年開展化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測;車間內(nèi)生產(chǎn)設備無清潔消毒狀態(tài)標識;立式灌裝機內(nèi)部未清潔,殘留有灌裝的半成品;無水處理系統(tǒng)清洗消毒記錄。在物料與產(chǎn)品方面,江蘇嬌顏芭比未建立供應商管理制度,無供應商準入程序,苦參、人參提取物供應商未列入企業(yè)供應商名錄未按物料儲存條件存放,原料倉庫內(nèi)存放的原料櫻花香精、紅沒藥醇,要求存放于陰涼避光處,檢查時倉庫溫度計顯示為30℃。在生產(chǎn)管理方面,江蘇嬌顏芭比取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中,未做任何防護,容易導致原料被污染;在產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應與召回方面,江蘇嬌顏芭比未建立不良反應監(jiān)測報告制度等等。

  江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認。國家藥監(jiān)局認為,該企業(yè)上述行為嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定,要求江蘇省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),對該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴肅查處。待該企業(yè)完成整改并經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產(chǎn)。

  記者7月29日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),在國產(chǎn)特殊用途化妝品方面查詢不到江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司的產(chǎn)品信息,而非特殊用途化妝品可查詢到其曾生產(chǎn)植物主義、植物媽媽、蘭可欣、黎漾、萬瑞利等品牌,包括委托和自主生產(chǎn)共184個批號的產(chǎn)品,其中,受托生產(chǎn)的產(chǎn)品批號大都已經(jīng)被注銷。

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