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我國已有3個(gè)新冠疫苗完成II期臨床試驗(yàn)
2020-06-23 08:51 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào) 作者:孫燕明

  中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孫燕明)6月19日,國家衛(wèi)健委、科技部通報(bào),目前,我國已有5個(gè)新冠疫苗獲批開展臨床試驗(yàn),其中有3個(gè)已經(jīng)完成了II期臨床試驗(yàn),占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的4成,近期其他技術(shù)路線疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗(yàn)。

  我國科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線,共布局12項(xiàng)疫苗研發(fā)任務(wù)。目前,已對1個(gè)腺病毒載體疫苗和4個(gè)滅活疫苗開展了臨床試驗(yàn)。

  國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班專家組副組長王軍志表示,我國新冠疫苗所有研發(fā)過程、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的技術(shù)指南都符合國際標(biāo)準(zhǔn),今后將積極開展臨床III期試驗(yàn),獲得疫苗試驗(yàn)人群的有效性保護(hù)率數(shù)據(jù),這對疫苗最終取得成功極為重要。從實(shí)驗(yàn)室的研究到動物試驗(yàn)研究,再到人體的一期、二期臨床試驗(yàn)研究,科研團(tuán)隊(duì)都將安全性和有效性放在第一位。

  國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,我國要嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,完成疫苗的I期II期III期臨床試驗(yàn),最終通過嚴(yán)格的審評審批上市。按照《疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定,出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件時(shí),在充分論證、知情同意的前提下,在一定范圍和期限內(nèi)可以緊急使用疫苗,以保護(hù)一些暴露風(fēng)險(xiǎn)高的群體。

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