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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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江西撫州:設(shè)審批綠色通道 擴(kuò)大防護(hù)物資產(chǎn)能
2020-02-17 11:09 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:朱海 陳忠
  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南昌訊陳忠 記者 朱海)2月13日,金溪蜂鳥(niǎo)服飾有限公司、江西安美達(dá)鞋服有限公司向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提出生產(chǎn)隔離衣的要求。2月15日,江西省撫州市市場(chǎng)監(jiān)管局就通過(guò)對(duì)備案材料進(jìn)行形式網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程審核和屬地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查相結(jié)合的辦法,核發(fā)了《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》,使兩家企業(yè)在最短的時(shí)間開(kāi)工生產(chǎn)醫(yī)療器械類(lèi)防護(hù)物資。這是撫州市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮部門(mén)職能優(yōu)勢(shì),開(kāi)設(shè)審批綠色通道,提前介入、靠前服務(wù),幫扶該市企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)擴(kuò)大醫(yī)療器械類(lèi)防護(hù)物資生產(chǎn)產(chǎn)能的一個(gè)縮影。
 
  連日來(lái),撫州市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合抗擊新冠肺炎疫情對(duì)醫(yī)療器械類(lèi)防控物資的需求,積極摸排有生產(chǎn)積極性、已經(jīng)具備一定生產(chǎn)條件、愿意承擔(dān)醫(yī)療器械類(lèi)防控物資生產(chǎn)任務(wù)并服從政府統(tǒng)一調(diào)配和價(jià)格政策要求的企業(yè),鼓勵(lì)其積極承擔(dān)疫情防控社會(huì)責(zé)任,保障疫情防控物資供應(yīng)。通過(guò)宣傳發(fā)動(dòng),江西安普康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司、江西珍視明藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)積極響應(yīng)并訂購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備和原材料,其中3家企業(yè)擁有潔凈生產(chǎn)車(chē)間和人員基礎(chǔ),3家企業(yè)正在抓緊改造潔凈車(chē)間。
 
  撫州市市場(chǎng)監(jiān)管局深入企業(yè)服務(wù),組織人員對(duì)有潔凈車(chē)間和人員基礎(chǔ)并已訂購(gòu)設(shè)備、原料的相關(guān)企業(yè),積極開(kāi)展多形式的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),及時(shí)為企業(yè)梳理并提供注冊(cè)申報(bào)程序、資料清單及檢驗(yàn)儀器、設(shè)備清單;幫助企業(yè)迅速掌握醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服和外科口罩等產(chǎn)品的技術(shù)要求和生產(chǎn)人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、滅菌、檢驗(yàn)等的具體要求。
 
  同時(shí),開(kāi)設(shè)審批綠色通道。把充分發(fā)揮屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督作用和網(wǎng)上遠(yuǎn)程審批審核的快捷作用相結(jié)合,及時(shí)為企業(yè)梳理并提供注冊(cè)申報(bào)程序、資料清單及檢驗(yàn)儀器、設(shè)備清單;以最快的速度解決企業(yè)市、縣奔波之苦和市局主辦人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間安排之難。
 
  截至目前,該市已有10家企業(yè)積極申報(bào)防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),其中優(yōu)勢(shì)較突出、生產(chǎn)條件較完備的安普康實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司等6家企業(yè)已被市政府列入向省政府申請(qǐng)批準(zhǔn)之列。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)設(shè)的審批綠色通道,已快速核發(fā)了3張隔離衣的《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》。
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