中國消費者報上海訊（黃曉宇 記者 劉浩）從生產(chǎn)民用口罩升級成醫(yī)用口罩，企業(yè)審批需要幾天？近日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局用10天時間助力企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證，完成生產(chǎn)內(nèi)容轉(zhuǎn)變。

 

　　據(jù)介紹，玉川衛(wèi)生用品（上海）有限公司是金山區(qū)一家生產(chǎn)出口用口罩的全日資加工企業(yè)，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，該企業(yè)第一時間恢復(fù)了口罩生產(chǎn)，但之前未取得過我國的醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可。

 

　　金山區(qū)市場監(jiān)管局了解到該情況后，1月27日，成立專項工作協(xié)調(diào)組，派專人入駐企業(yè)，了解口罩生產(chǎn)狀況，協(xié)助企業(yè)解決復(fù)工期間存在的一系列問題。但隨著疫情的擴散，臨床防護需求壓力驟增，急需將其生產(chǎn)的民用口罩升級為醫(yī)用外科口罩。

 

　　1月30日，上海市藥品監(jiān)管局副局長帶隊調(diào)研企業(yè)，現(xiàn)場要求市藥品監(jiān)管局審評中心開啟應(yīng)急審批綠色通道，簡化申請資料，提前介入并聯(lián)辦理產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可，由金山區(qū)市場監(jiān)管局指導(dǎo)企業(yè)盡快完成申報資料的準(zhǔn)備。2月1日，黨組書記、局長及金山區(qū)紀委監(jiān)委第五派駐組組長赴企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)申報進度并進行現(xiàn)場指導(dǎo)。2月3日，上海市藥品監(jiān)管局審評中心檢查組赴企業(yè)開展現(xiàn)場核查。

 

　　經(jīng)過10天的多方努力，2月6日，該企業(yè)獲得醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可，成為疫情期間上海市首家民用轉(zhuǎn)醫(yī)療用途的口罩生產(chǎn)企業(yè)。