日前，媒體報(bào)道稱部分電商平臺(tái)在銷售一款號(hào)稱 “3分鐘讀取結(jié)果、全程檢測(cè)僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒。而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此類新冠病毒快檢試劑盒并沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)記錄。
新冠病毒檢測(cè)試劑盒屬于醫(yī)療器械，需要在藥監(jiān)部門注冊(cè)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。經(jīng)營(yíng)銷售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的市場(chǎng)主體也必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》且具備“第三類6840體外診斷試劑”的經(jīng)營(yíng)范圍以及“批發(fā)”或“批零兼營(yíng)”經(jīng)營(yíng)方式。截至3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了5種采用膠體金法的抗體檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品。而國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此類試劑盒產(chǎn)品用途也進(jìn)行了明確：僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不能作為新冠病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。而上述網(wǎng)售新冠病毒檢測(cè)試劑盒并不在國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，且一些產(chǎn)品還涉嫌冒用相關(guān)公司名義、虛假宣傳等問(wèn)題。
此類新冠病毒自檢“神器”違背了法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、宣傳這些產(chǎn)品是違法行為，是在給疫情防控工作添亂。檢測(cè)新冠病毒是個(gè)復(fù)雜的技術(shù)工作，需要專業(yè)的醫(yī)療、檢測(cè)機(jī)構(gòu)。根據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道，即使專業(yè)醫(yī)院進(jìn)行的檢測(cè)中，也曾發(fā)生過(guò)多起“前幾次檢測(cè)為陰性，最后一次發(fā)現(xiàn)為陽(yáng)性”的案例。專業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)尚且存在一定誤差，沒(méi)有足夠醫(yī)學(xué)知識(shí)、技能的普通人用此類所謂的病毒自檢“神器”進(jìn)行檢測(cè)的準(zhǔn)確率又會(huì)有多高?靠它自檢恐怕只會(huì)造成誤導(dǎo)，輕則延誤治療或制造恐慌，重則危及健康乃至生命。
目前，媒體在積極呼吁民眾不要使用此類新冠病毒自檢“神器”，同時(shí)更應(yīng)該將相關(guān)信息投訴或通報(bào)給監(jiān)管機(jī)關(guān)。監(jiān)管部門應(yīng)該以此為線索，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)售新冠病毒自檢試劑盒行為的整治、查處，全面查清試劑盒 “誰(shuí)在賣”“從哪來(lái)”“賣給誰(shuí)”“怎么賣”“賣多少”等問(wèn)題，依法對(duì)觸碰法律底線的賣家以及試劑盒的流出企業(yè)進(jìn)行追責(zé)，從源頭和銷售渠道阻斷自檢試劑盒的 “傳播”。
電商平臺(tái)也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)用戶、入駐商家的管理，積極檢索、屏蔽銷售新冠病毒自檢試劑盒的信息，發(fā)現(xiàn)相關(guān)銷售行為，及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，并向監(jiān)管部門報(bào)告。如此方能有效凈化市場(chǎng)環(huán)境，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
