中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊(記者施本允)日前,2024藥品數(shù)智發(fā)展大會(huì)在山東青島召開,會(huì)上舉行了藥品智慧監(jiān)管典型案例發(fā)布儀式。浙江省藥品監(jiān)督管理局、紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局建設(shè)的“醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管平臺(tái)”榮獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心“2024藥品智慧監(jiān)管典型案例”,為浙江省唯一入選案例。此次獲獎(jiǎng)實(shí)現(xiàn)了紹興市醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)智化工作在該領(lǐng)域中的零突破,也是近兩年來(lái)該市藥品監(jiān)管應(yīng)用唯一入選案例。
記者獲悉,此次評(píng)選自今年4月啟動(dòng),共征集到全國(guó)93個(gè)案例。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局初篩后于6月28日以線上線下相結(jié)合的形式召開案例系統(tǒng)演示會(huì),經(jīng)過(guò)專家評(píng)審、系統(tǒng)演示、案例研討等環(huán)節(jié),最終推選出10個(gè)智慧監(jiān)管典型案例。
紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管平臺(tái)是貫徹落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,實(shí)現(xiàn)以數(shù)字化手段推動(dòng)線上線下跨區(qū)域一體化監(jiān)管的創(chuàng)新載體,是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,暢通國(guó)內(nèi)大循環(huán),實(shí)現(xiàn)數(shù)字化變革的有益探索。下一步,紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局將在浙江省藥品監(jiān)督管理局的引領(lǐng)下,按照國(guó)家局器械跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管的工作要求,持續(xù)探索跨區(qū)域監(jiān)管機(jī)制,推動(dòng)跨區(qū)域監(jiān)管高效協(xié)同;持續(xù)擴(kuò)大應(yīng)用使用領(lǐng)域和覆蓋面,推動(dòng)形成長(zhǎng)三角地區(qū)和其他兄弟省市市場(chǎng)監(jiān)管局共同參與的實(shí)踐成果;持續(xù)深化監(jiān)管數(shù)據(jù)開放,預(yù)留和國(guó)家局跨省協(xié)同模塊聯(lián)通的接口,推動(dòng)“橫向”跨區(qū)域、“縱向”跨層級(jí)數(shù)據(jù)共享,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同高效能監(jiān)管、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)數(shù)字底座。
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