中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）7月23日，福建省藥監(jiān)局正式對(duì)外發(fā)布《福建省藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。《辦法》以“對(duì)監(jiān)管對(duì)象精準(zhǔn)畫像、對(duì)監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置、對(duì)違法主體精準(zhǔn)懲治、對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)防控”為目標(biāo)，對(duì)福建省藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管工作做出具體規(guī)定。
《辦法》采用量化評(píng)分與定性判定相結(jié)合的分類模式，綜合企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量、違法違規(guī)、主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任等信息對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)分值高低將企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)類別分為A、B、C、D四類。并將分類結(jié)果作為監(jiān)管資源配置的參考，實(shí)施差異化的監(jiān)管措施，把有限的監(jiān)管力量精準(zhǔn)分配在重要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性，減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的干擾。
在信用風(fēng)險(xiǎn)分類評(píng)定的周期上，《辦法》采取一年一評(píng)與日常評(píng)定相結(jié)合的方式，使監(jiān)管人員可通過分類結(jié)果及時(shí)掌握行業(yè)近期及中期信用風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，采取風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，研判行業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。
《辦法》發(fā)揮大數(shù)據(jù)支撐作用，實(shí)現(xiàn)資源整合和數(shù)據(jù)共享，開展藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)，通過與相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)信息自動(dòng)歸集、分類結(jié)果自動(dòng)評(píng)定、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警自動(dòng)推送，打造藥品監(jiān)管智慧中樞。
信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果除應(yīng)用于檢查頻次配置、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估外，《辦法》還創(chuàng)新性地將其作為行政處罰裁量參考情節(jié)。同時(shí)，為推動(dòng)企業(yè)自覺落實(shí)主體責(zé)任，年度分類結(jié)果及扣分情況將對(duì)被評(píng)定企業(yè)開放查詢，引導(dǎo)企業(yè)對(duì)標(biāo)自查、對(duì)標(biāo)改正、對(duì)標(biāo)完善，實(shí)現(xiàn)共治監(jiān)管。
下一步，福建省藥監(jiān)局將強(qiáng)化《辦法》實(shí)施的效果跟蹤和意見收集，不斷完善分類監(jiān)管體系，使藥品監(jiān)管更加科學(xué)精準(zhǔn)高效。
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