中國消費者報北京訊(記者王小月)6月29日,由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價啟動暨中國保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會”在北京舉行。繼銀杏葉口服液之后,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會的“保健食品功能循證評價項目”繼續(xù)開展西洋參蜂王漿口服液的循證評價工作,將中醫(yī)藥健康產(chǎn)品的功效通過臨床循證評價講清楚、說明白,有助于解決因保健食品申報功能與消費者實際體驗中存在的不確切性所導致的爭議和矛盾。
西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價啟動。資料圖片
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋指出,品質(zhì)化、個性化健康需求的不斷增長,對保健食品功能也提出了更高要求。市場監(jiān)管總局2023年發(fā)布了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術評價實施細則(試行)》,要求對新功能保健食品開展上市后評價。瑞草世家對傳統(tǒng)的西洋參蜂王漿口服液,從中醫(yī)藥理論方面作健康功效評價,用全球臨床驗證的金標準RCT開展循證評價。
開展功效臨床研究不僅可以驗證已上市保健食品的健康功效,也有助于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品新的保健功能。瑞草世家繼2023年首次開展銀杏葉口服液RCT循證評價后,又啟動西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價研究,由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院做全程的臨床試驗技術支持,為行業(yè)樹立標桿,助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
研討會上,瑞草第三代傳承人孫偲喃介紹說,保健食品作為《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》所述的中醫(yī)藥健康產(chǎn)品之一,受到各界高度關注,如何解決其發(fā)展不健全的問題,消除消費者對其特定功能不信任的詬病,開展循證醫(yī)學研究是關鍵。
西苑醫(yī)院科研處處長付長庚介紹,RCT是隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,盡可能排除掉人為的干擾、人為的選擇性偏移和測量性偏移,研究結果真實可靠,是目前臨床研究中證據(jù)等級最高的一種研究方法,能更準確、客觀反映干預手段的效果,為保健品功效的臨床驗證提供支撐。
西苑醫(yī)院保健研究中心副研究員李峰杰介紹了西洋參蜂王漿口服液抗虛衰循證評價項目的相關情況。受試者為50—80歲之間的虛衰人群,通過隨機、空白對照的RCT臨床方法,評價西洋參蜂王漿口服液改善虛衰前/虛衰的有效性和安全性,為西洋參蜂王漿口服液改善虛衰前/虛衰的推廣應用,以及消費者正確選用提供科學證據(jù)。