中國消費者報北京訊（記者孟剛）5月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
資料顯示，眾生片功能主治為清熱解毒、活血涼血、消炎止痛，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等癥。強腎片功能主治為補腎填精、益氣壯陽，用于陰陽兩虛所致腰痛、夜尿頻。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年2月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，加上近期公布的雪山胃寶膠囊、婦血康顆粒、靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散等，今年已經(jīng)有12種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進一步減少相關(guān)藥品放寬購買的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥，尤其有利于需要長期購藥的患者。記者了解到，《藥品管理法》規(guī)定，甲類非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售，并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用，而乙類非處方藥無需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購買和使用。
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