中國消費(fèi)者報杭州訊（記者施本允）為提升市域藥品安全生產(chǎn)水平，浙江省紹興市市場監(jiān)管局抓好監(jiān)管和主體“兩個責(zé)任”，不斷提高現(xiàn)場檢查的執(zhí)行力、自查自糾的落實(shí)力、履職盡責(zé)的戰(zhàn)斗力，切實(shí)筑牢亞運(yùn)會等重大賽事藥品安全防線。記者近日獲悉，今年以來，紹興市市場監(jiān)管局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次，發(fā)現(xiàn)缺陷385項(xiàng)，其中主要缺陷18項(xiàng)；在委托生產(chǎn)領(lǐng)域部署開展自查自糾行動，覆蓋企業(yè)5家次；成功舉辦全市藥品生產(chǎn)風(fēng)險會商暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會，覆蓋關(guān)鍵崗位人員、監(jiān)管人員118人次。
今年以來，紹興市市場監(jiān)管局聚焦亞運(yùn)會等重大活動，以集采中選藥品、涉疫藥品、含興奮劑藥品、中藥飲片等為重點(diǎn)品種，以采購管理、生產(chǎn)控制、變更管理、上市放行等為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，“一企一策”制定檢查方案，明確檢查重點(diǎn)，截至目前共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家次，發(fā)現(xiàn)缺陷385項(xiàng)。其中，檢查涉疫藥品生產(chǎn)企業(yè)24家次，覆蓋率100%；檢查含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)11家次，覆蓋率91.7%；檢查集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)7家次，覆蓋率87.5%。
同時，該局通過“線上+線下”相結(jié)合的方式，部署開展委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任自查自糾行動，線上，指定專人收集相關(guān)法律法規(guī)，形成數(shù)據(jù)包，分享至每一家委托生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)其對照政策文件、責(zé)任清單、風(fēng)險隱患按時開展自查自糾；線下，對5家委托生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)是否符合要求、年度報告質(zhì)量是否符合規(guī)定等。
圍繞藥品生產(chǎn)新形勢、新要求、新目標(biāo)，紹興市市場監(jiān)管局組織召開全市藥品生產(chǎn)風(fēng)險會商暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會，邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜椰F(xiàn)場講解藥物警戒工作技巧，剖析上半年全省飛行檢查情況及全市日常監(jiān)管情況，集中學(xué)習(xí)新版GMP指南，加大新版指南宣貫力度，幫助企業(yè)人員、監(jiān)管人員找準(zhǔn)靶心，提高發(fā)現(xiàn)、識別、研究、處置風(fēng)險與問題的能力，相關(guān)培訓(xùn)共覆蓋54家企業(yè)、118名人員。
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