中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）7月7日上午，福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì)，向社會(huì)和公眾介紹2022年福建省開展藥品安全專項(xiàng)整治情況，同時(shí)公布7月6日印發(fā)的《福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》。此次鞏固提升行動(dòng)要完成36項(xiàng)工作任務(wù)，將從2023年7月開始實(shí)施，持續(xù)到2024年底。
福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)新聞通氣會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。張文章/攝
據(jù)福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林挺華介紹，近年來，福建省藥監(jiān)局在按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深化體制機(jī)制改革，積極提升藥品監(jiān)管能力，全面加大監(jiān)管執(zhí)法力度，全省藥品安全形勢(shì)總體保持穩(wěn)定。2018—2022年連續(xù)5年獲評(píng)省政府績(jī)效考評(píng)優(yōu)秀等次。在2022年藥品安全專項(xiàng)整治過程中，福建省藥監(jiān)局堅(jiān)持嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)查嚴(yán)打違法犯罪行為，取得明顯成效。福建省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查辦“兩品一械”案件3379起，同比增長(zhǎng)21%，向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)送大案要案54起，查處重點(diǎn)領(lǐng)域案件78起。兩個(gè)系列案件共25位參與執(zhí)法人員獲得國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)。其中，漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲的網(wǎng)絡(luò)銷售假冒化妝品的特大案件，涉案金額高達(dá)2.1億元，抓獲人數(shù)73人，搗毀制假窩點(diǎn)6處，查獲違法物品52萬余件；福建省藥監(jiān)局牽頭查辦海關(guān)移送的走私非法醫(yī)療器械案，共排查處置違法經(jīng)營(yíng)使用走私非法醫(yī)療器械案件線索52條，立案查處32起，罰沒款達(dá)1617.7萬元。此外，廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查辦某生物技術(shù)有限公司無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品案，被公安部、最高人民檢察院、國(guó)家藥監(jiān)局列為聯(lián)合掛牌督辦案件。上述多個(gè)大要案的成功查辦，有力打擊了違法犯罪，是省、市、縣（區(qū)）三級(jí)藥品監(jiān)管部門上下齊心、協(xié)同作戰(zhàn)取得的重大成果，也是藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的重大戰(zhàn)果，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門敢于擔(dān)當(dāng)、專業(yè)執(zhí)法、嚴(yán)查大案、維護(hù)人民群眾健康安全的決心和意志。
7月6日，福建省藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，在總結(jié)上一年藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，印發(fā)了《福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》，對(duì)福建省藥品安全鞏固提升行動(dòng)做了全面的部署。此次鞏固提升行動(dòng)周期長(zhǎng)（為期一年半，至2024年底）、任務(wù)重（共36項(xiàng)工作任務(wù)），為確保工作取得實(shí)效，福建省藥監(jiān)局分為部署動(dòng)員、全面推進(jìn)、督促指導(dǎo)、總結(jié)提升四個(gè)階段加以推進(jìn)落實(shí)。為此，專門成立了以省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)黃維軍同志為組長(zhǎng)的藥品安全鞏固提升領(lǐng)導(dǎo)小組，組建5個(gè)專門工作組，全面加強(qiáng)對(duì)鞏固提升行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。
此次鞏固提升行動(dòng)，聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個(gè)領(lǐng)域，以日常監(jiān)管為基礎(chǔ)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患和深化風(fēng)險(xiǎn)防控，抓好重點(diǎn)治理，主要以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品，以委托生產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn)、藥品購(gòu)銷渠道等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)厲打擊制假售假、非法添加行為，無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等各種違法犯罪行為。
此次鞏固提升行動(dòng)，福建省藥監(jiān)局將重點(diǎn)放在了8個(gè)“提升”上，即：提升防范風(fēng)險(xiǎn)能力；提升重點(diǎn)治理能力；提升案件查辦能力；提升系統(tǒng)協(xié)同、部門協(xié)同、社會(huì)協(xié)同能力；提升創(chuàng)新監(jiān)管能力；提升基層監(jiān)管能力。福建省藥監(jiān)局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，緊盯藥品監(jiān)管能力不足的問題，加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威、統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系，全面提升福建省藥品安全綜合治理能力和水平。
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