中國消費者報北京訊（記者孟剛）近期，國家藥監(jiān)局對廣州珂伊美化妝品有限公司（以下簡稱珂伊美）進行了飛行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改，同時對其立案調(diào)查。
被責令暫停生產(chǎn)的珂伊美LOGO。資料圖片
經(jīng)查，該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度，實驗室設(shè)置不符合要求等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按規(guī)定對生產(chǎn)過程使用的物料進行清晰標識等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度等問題。
國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
《中國消費者報》記者還了解到，早在2021年8月，國家藥監(jiān)局就發(fā)布通告，指出市場上銷售的標示品牌方為廣州逸隆生物科技有限公司、委托生產(chǎn)方為珂伊美的“淑菲妍雪肌霜”為未經(jīng)注冊或者備案的化妝品，要求立即停止經(jīng)營。此外，2021年6月29日，廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(2021年第10期)》指出，珂伊美在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品未能提供批生產(chǎn)記錄、未能保證樣品的可追溯性等問題；在物料與生產(chǎn)方面存在原料標簽信息不完整等問題。對上述問題，廣東省藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件責令其限期改正，并依法給予警告。
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