中國消費者報北京訊（記者孫蔚）4月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的2023年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告顯示，葵花藥業(yè)集團(tuán)（伊春）有限公司生產(chǎn)的安胃片、貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑等6家生產(chǎn)企業(yè)的6個品種共6批次藥品，經(jīng)抽檢，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
葵花藥業(yè)集團(tuán)（伊春）有限公司生產(chǎn)的安胃片抽檢不合格。資料圖片
記者查詢發(fā)現(xiàn)，由葵花藥業(yè)集團(tuán)（伊春）有限公司生產(chǎn)的安胃片，生產(chǎn)批號為20210402，不符合規(guī)定的項目為“崩解時限”；由貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑，生產(chǎn)批號為20220205，不符合規(guī)定的項目為“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測定”；由山東濟(jì)成堂中草藥有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲，生產(chǎn)批號為21101401，不符合規(guī)定的項目為“黃曲霉毒素”；由亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸，生產(chǎn)批號為20210501，不符合規(guī)定的項目為“甲拌磷”。
貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑抽檢不合格。資料圖片
記者查詢《中國藥典》2020年版一部了解到，崩解時限是片劑、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo)，是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法檢查其全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度。
而黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物；雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物，對人體健康具有生物屏障、營養(yǎng)、改善胃腸道功能等多種重要的生理功能；甲拌磷是一種有機(jī)磷類廣譜、內(nèi)吸、高毒殺蟲劑，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農(nóng)藥，不得用于蔬菜、果樹、茶葉、中草藥。
北京同仁堂王府井中醫(yī)醫(yī)院中藥房藥劑師表示，檢驗黃曲霉毒素的目的主要是為了控制中藥材和飲片中的毒素含量，中藥材在貯存、制備、運輸過程中若保存不當(dāng)，則可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素。中藥飲片檢出甲拌磷，其原因可能是在種植過程中違規(guī)使用，或由土壤等環(huán)境污染而富集。
記者注意到，抽檢通告顯示，葵花藥業(yè)生產(chǎn)的安胃片經(jīng)黑龍江省藥監(jiān)局核查認(rèn)為非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)導(dǎo)致的質(zhì)量原因。該藥品為什么會“崩解時限”不合格？記者就此采訪葵花藥業(yè)相關(guān)人士，截至發(fā)稿前，對方未對此做出答復(fù)。
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