中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊（記者孟剛）近日，國(guó)家藥監(jiān)局組織中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《原則》）?！对瓌t》對(duì)祛斑美白化妝品的研究和評(píng)價(jià)提出科學(xué)性建議，旨在規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用。
按照風(fēng)險(xiǎn)程度，祛斑美白類化妝品在我國(guó)屬于特殊化妝品，實(shí)行注冊(cè)制管理。祛斑美白化妝品是指在配方中使用了“祛斑劑”或者“美白劑”、有助于減輕或減緩皮膚色素沉著的化妝品，不適用于僅具物理遮蓋作用的產(chǎn)品。
《原則》對(duì)祛斑美白化妝品進(jìn)行了定位，明確其產(chǎn)品屬性，圍繞產(chǎn)品屬性進(jìn)行開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，并開(kāi)展相應(yīng)研究。且美白化妝品的作用部位不得包含口唇；使用人群不得包含嬰幼兒或兒童。
在祛斑美白化妝品中，祛斑美白功效原料是一項(xiàng)研究重點(diǎn)。祛斑美白功效原料的使用應(yīng)科學(xué)合理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性?！对瓌t》明確，化妝品注冊(cè)人應(yīng)結(jié)合原料在產(chǎn)品配方中的具體使用情況，對(duì)祛斑美白功效原料開(kāi)展相應(yīng)研究。在研究基礎(chǔ)上，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品配方中具體的“祛斑劑”或者“美白劑”予以明確。所用祛斑美白原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)明確其具體的祛斑美白功效成分。
對(duì)于祛斑美白功效原料，《原則》則指出，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，同時(shí)關(guān)注原料質(zhì)量相關(guān)信息。植物提取物等非單一成分原料用作祛斑美白功效原料的，原料安全信息中一般應(yīng)包含能夠指示原料質(zhì)量情況的特征性控制指標(biāo)，如具體功效成分的定量要求，以確保產(chǎn)品安全性和功效性的長(zhǎng)期穩(wěn)定可靠。
在產(chǎn)品標(biāo)簽方面，《原則》規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際屬性以及功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果相符，有充足的事實(shí)依據(jù)和科學(xué)依據(jù)。加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。對(duì)產(chǎn)品祛斑美白功效進(jìn)行宣稱的，應(yīng)科學(xué)合理、避免夸大；對(duì)原料功效或作用機(jī)理等進(jìn)行宣稱的，應(yīng)與相關(guān)原料的功效依據(jù)相符。不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，如祛除黃褐斑、祛除雀斑、祛除色素痣、抗炎等；不得使用夸大或絕對(duì)化宣稱，如馬上美白、消滅黑色素、阻斷黑色素運(yùn)輸、直達(dá)肌膚底層、智能靶向抑黑等。僅具有防曬、清潔、去角質(zhì)等作用、未申報(bào)為祛斑美白類特殊化妝品的，不得進(jìn)行祛斑美白功效的直接宣稱。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
