中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(陳瓊英 記者張文章)一次性使用靜脈輸液針過(guò)期了大半年,白蛋白測(cè)定試劑盒早在2022年12月14日就已失效,但這些醫(yī)療器械仍擺放在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的配劑室、專用冰箱內(nèi)待用。2月3日,福建省廈門(mén)市湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)查獲5種過(guò)期醫(yī)療器械,隨即對(duì)此予以立案調(diào)查。
存放過(guò)期醫(yī)療器械的冰箱內(nèi)張貼有“近效期”文字提示。資料圖片
2月3日,湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法稽查科、藥品監(jiān)管科聯(lián)合對(duì)轄區(qū)一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)冰箱內(nèi)存放有4盒白蛋白測(cè)定試劑盒、1盒Y-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒;托盤(pán)內(nèi)1瓶在用檢測(cè)試劑、配劑室內(nèi)2只一次性使用無(wú)菌溶藥器(帶針)、42只一次性使用靜脈輸液針等均已超過(guò)失效日期。此外,冰箱內(nèi)側(cè)還貼有“近效期”的提示。
執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)辦理過(guò)期醫(yī)療器械扣押手續(xù)。資料圖片
隨即,執(zhí)法人員立即對(duì)上述所有過(guò)期醫(yī)療器械進(jìn)行扣押。執(zhí)法人員認(rèn)為,該醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。目前,湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)此案已依法進(jìn)行立案,案件正在調(diào)查中。
湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局表示,近期將持續(xù)強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥械使用質(zhì)量安全、廣告宣傳及明碼標(biāo)價(jià)等行為的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲杜絕虛假、夸大宣傳等違法廣告發(fā)布行為,規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)行為,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展。
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