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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

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浙江紹興:按照“1+4+N”架構(gòu)探索零售藥店質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理
2022-11-08 20:52 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:施本允

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊(記者施本允)為強(qiáng)化零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、促進(jìn)零售藥店規(guī)范有序發(fā)展,浙江省紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局按照“1+4+N”架構(gòu),探索建立零售藥店質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作機(jī)制,初步構(gòu)建了零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、激勵(lì)、懲戒體系。

1個(gè)標(biāo)準(zhǔn):評(píng)判藥店質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。根據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理實(shí)施辦法》,充分調(diào)研轄區(qū)內(nèi)零售藥店經(jīng)營(yíng)管理情況,經(jīng)過(guò)系統(tǒng)內(nèi)外4輪意見(jiàn)征求和會(huì)議集中討論,結(jié)合本地實(shí)際,制定《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。標(biāo)準(zhǔn)包括許可管理、監(jiān)督檢查、行政或刑事處罰、疫情防控、加分和其它等6個(gè)方面,總分1000分。首創(chuàng)起評(píng)分制度,根據(jù)企業(yè)個(gè)性化條件對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的影響,對(duì)不同企業(yè)不同情況賦予不同起評(píng)分。

4個(gè)等級(jí):實(shí)施不同頻次、力度的監(jiān)管。按照“分類施治,精準(zhǔn)監(jiān)管”的原則,將零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí),實(shí)施不同頻次和力度的監(jiān)督檢查。A類監(jiān)管為較低頻率監(jiān)管,實(shí)行巡查制度,每年檢查1次;B類監(jiān)管為適度頻率監(jiān)管,實(shí)行巡查制度,每年檢查2次;C類監(jiān)管為較高頻率監(jiān)管,每年檢查2次,上下半年各1次,且其中一次為GSP符合性全面檢查;D類監(jiān)管為高頻率監(jiān)管,每年檢查4次以上,每季度至少各1次,且其中一次為GSP符合性全面檢查。

N條指標(biāo):涵蓋全管理環(huán)節(jié)和全生命周期?!督B興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》包括37條具體指標(biāo)(其中許可管理項(xiàng)7條、監(jiān)督檢查項(xiàng)8條、行政或刑事處罰項(xiàng)5條、疫情防控項(xiàng)8條、加分項(xiàng)3條、其他項(xiàng)5條),涵蓋了零售藥店從新開辦到注銷、從檢查到處罰、從疫情防控到社會(huì)責(zé)任的全管理環(huán)節(jié)和全生命周期。各項(xiàng)指標(biāo)按照對(duì)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的影響程度,設(shè)置不同加減分值,從10—500分不等,尤其對(duì)存在主觀故意的嚴(yán)重危害行為,影響年限為2年。

據(jù)紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,下一步,紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,于2023年一季度前完成全市零售藥店首次等級(jí)評(píng)價(jià),推動(dòng)分級(jí)管理融入零售藥店信用體系建設(shè),進(jìn)一步發(fā)揮其在藥品安全信用體系建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用。

責(zé)任編輯:李佳榕
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