中國消費者報天津訊（記者萬曉東）為進一步加強新冠病毒檢測試劑等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，近期，天津市東麗區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉，強化風險隱患排查整治力度，持續(xù)加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴格落實監(jiān)管責任。
加強組織領導，周密部署推動。東麗區(qū)市場監(jiān)管局要求每名執(zhí)法人員熟練掌握檢查要點及重點環(huán)節(jié)，分析研判可能存在的風險隱患，結(jié)合轄區(qū)疫情防控要求，靈活采取檢查方式，有針對性地采取措施消除隱患，確保核酸檢測及疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
加強溝通協(xié)調(diào)，壓實管理責任。主動與區(qū)衛(wèi)健委、工信局聯(lián)系，迅速摸清轄區(qū)核酸檢測機構(gòu)、采樣點、核酸大篩定點檢測機構(gòu)以及疫情防控用醫(yī)療器械采購、儲存、分撥使用等基本情況。同時向2家單位發(fā)出加強防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理的提示函，全面排查風險，規(guī)范加強各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，確保核酸檢測及疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
強化監(jiān)督檢查，壓實監(jiān)管責任。對轄區(qū)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品以及區(qū)政府臨時設立的物資儲備場所開展監(jiān)督檢查。重點檢查產(chǎn)品購進資質(zhì)；醫(yī)療器械使用單位器械庫房儲存空間與庫存是否相適應；醫(yī)療器械進貨查驗制度是否健全、進銷存臺賬建立情況、賬實是否一致等。對臨時設立的物資儲備場所涉及存放醫(yī)療器械類產(chǎn)品的，要求相關部門切實加強管理，嚴把購進、儲存、分撥關，消除各環(huán)節(jié)安全隱患，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
強化責任落實，突出重點環(huán)節(jié)。組織轄區(qū)核酸檢測機構(gòu)及相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行自查，全面排查各環(huán)節(jié)存在的安全風險，及時采取措施消除隱患。結(jié)合自查，有針對性對相關單位開展監(jiān)督檢查。截至目前，已對9家核酸檢測機構(gòu)、12家核酸檢測機構(gòu)供貨企業(yè)、32家抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進行多輪次全覆蓋檢查。出動執(zhí)法人員750人次，檢查零售藥店450家次、醫(yī)療機構(gòu)86家次、防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)60家次。對1家核酸檢測機構(gòu)進行了警告、9家經(jīng)營企業(yè)責令改正。要求有關單位切實履行主體責任，嚴把進貨關，查驗關、貯存關，消除各環(huán)節(jié)安全隱患，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
