中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)9月27日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告。前不久,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,該局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中包括5批次醫(yī)用外科口罩和2批次一次性使用醫(yī)用口罩。
經(jīng)檢驗(yàn),福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司平潭康德世家分店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩(批號(hào):MA220124 型號(hào):無菌型平面耳掛式 規(guī)格:大號(hào))、福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司寧德市南際店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建錦鑫科技有限公司的醫(yī)用外科口罩(批號(hào):MA220128 型號(hào) 無菌型平面耳掛式 規(guī)格:大號(hào)),均是微生物指標(biāo)項(xiàng)目不合格;國(guó)藥控股三明有限公司直營(yíng)藥房銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為伍連德衛(wèi)醫(yī)療科技(福建)有限公司的醫(yī)用外科口罩(批號(hào):21091001 型號(hào) 無菌型平面耳掛式 規(guī)格:大號(hào))、美佳爽(中國(guó))有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號(hào):20220303 型號(hào):非無菌型平面耳掛式 規(guī)格:中號(hào))、福建康臣日用品有限責(zé)任公司惠安分公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號(hào):20220301 型號(hào):非無菌型平面耳掛式 規(guī)格:大號(hào)),均是口罩帶項(xiàng)目不合格。
龍巖市百信大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司中山路新華藥店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)單位為福建天恩醫(yī)藥科技有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào):TN220321YY02型號(hào):非無菌型平面耳掛式規(guī)格:大號(hào)),通氣阻力項(xiàng)目不合格;福建康臣日用品有限責(zé)任公司惠安分公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào):20220301-1型號(hào):無菌型平面耳掛式規(guī)格:大號(hào)),口罩帶項(xiàng)目不合格。
對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè),福建省有關(guān)藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
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