中國消費(fèi)者報南寧訊(記者顧艷偉)今年以來,廣西百色市市場監(jiān)管局全力服務(wù)保障疫情防控工作大局,守住了不發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故的底線,共查處醫(yī)療器械案件39件,貨值金額433萬元。
提早防范“實(shí)”,確保應(yīng)急處置到位。年初,面對國內(nèi)復(fù)雜嚴(yán)峻的疫情防控形勢,該局未雨綢繆,研究制定了《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練方案》,組織百色市人民醫(yī)院、市疾病預(yù)防控制中心開展藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練活動,就信息報送、會商研判、產(chǎn)品控制、事件調(diào)查等應(yīng)急處置工作進(jìn)行全流程、全要素推演,著力提升藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急決策指揮、快速反應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn)能力,確保一旦疫情發(fā)生,能夠快速有效處置。
部署謀劃“快”,確保工作推進(jìn)到位。百色“2.4”疫情發(fā)生后,該局迅速響應(yīng),成立打擊假冒偽劣防疫醫(yī)療物資專項(xiàng)整治行動工作專班,由主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,制定印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情期間防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的通知》《關(guān)于開展打擊假冒偽劣防疫醫(yī)療物資專項(xiàng)整治行動全面推動疫情“動態(tài)清零”和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)工作的實(shí)施方案》,堅持全面動員、全員參戰(zhàn),突出強(qiáng)化市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級聯(lián)動機(jī)制,凝聚全系統(tǒng)合力,有效推進(jìn)各項(xiàng)工作走深走實(shí)。
執(zhí)法人員深入企業(yè)檢查防疫醫(yī)療物資質(zhì)量情況。資料圖片
監(jiān)管底數(shù)“清”,確保風(fēng)險排查到位。開展拉網(wǎng)式摸底排查,查清全市現(xiàn)有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)4家、紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè)1家,防疫物資儲備單位20個,定點(diǎn)救治醫(yī)院2家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2482家,醫(yī)療器械使用單位2415家。建立一本檢查明細(xì)臺賬、梳理一份風(fēng)險隱患清單,實(shí)行清單式管理和銷號式落實(shí),落實(shí)一項(xiàng)銷號一項(xiàng),全面排查風(fēng)險隱患,共排查生產(chǎn)、經(jīng)營、儲備和使用單位3424家次,檢查防疫醫(yī)療物資6379批次,發(fā)現(xiàn)并督促整改問題35個,確保防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全。
督導(dǎo)檢查“嚴(yán)”,確保責(zé)任落實(shí)到位。疫情處置期間,該局第一時間成立督查組,深入德保、靖西等疫區(qū)開展防疫醫(yī)療物資保障督查工作,重點(diǎn)檢查防疫物資儲備單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu),逐批詳細(xì)核查產(chǎn)品的購進(jìn)渠道、合格證明文件及貯存環(huán)境等,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任、做到科學(xué)有序管理,并現(xiàn)場幫助企業(yè)解決人員調(diào)配、產(chǎn)品購進(jìn)、運(yùn)輸過程存在的困難和問題。同時,加大轄區(qū)零售藥店暗訪力度,督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)測溫、掃碼、戴口罩等公共場所疫情防控措施,堅持做到“人、物、環(huán)境”同防,確保員工人身安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全,提高疫情防控物資保障供給能力。
靶向監(jiān)管“準(zhǔn)”,確保質(zhì)量監(jiān)管到位??v向加強(qiáng)與上級主管部門溝通協(xié)調(diào),投入經(jīng)費(fèi)對可能存在質(zhì)量問題的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等防疫醫(yī)療物資及時抽樣送檢,共抽樣送檢醫(yī)用口罩47批次、醫(yī)用防護(hù)服36批次,依據(jù)檢測結(jié)果查獲不合格口罩101.2萬個、醫(yī)用防護(hù)服3.4萬套。橫向與衛(wèi)健部門通報防疫醫(yī)療物資抽檢情況,嚴(yán)防不合格醫(yī)療物資繼續(xù)使用,保障抗疫一線人員用械安全。
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