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中國消費者報北京訊（記者 孫燕明）8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》）指出，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

《通知》稱，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。各地要嚴格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全。

據(jù)悉，阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1（1型艾滋病病毒）感染患者。今年7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。